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記事検索結果
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今後、研究機関や民間企業による二次利活用拡大により、臨床研究と新薬・医療機器などの研究開発や市販後調査などが迅速化され、イノベーションの促進が期待される。
二次利用の成果としては、例えば、患者の属性や病状を踏まえた最適な治療方法の評価、診療科間や疾患間の関連性の新たな発見、画像診断を支援する人工知能(AI)の開発、販売開始後の医薬品の副作...
受託サービスは、医薬品の安全性監視やリスク最小化に必要な活動の全体像をまとめた医薬品リスク管理計画(RMP)の作成や、日常診療下における医薬品の有効性・安全性を確認する市販後調査...
厚労省の新薬創出は、データがそろいきらない状態でも学習できるAI技術を投入し、研究段階や臨床試験、市販後調査などのデータを学習させる。
厚労省が17年12月に改訂した「医薬品産業強化総合戦略」では、RWDの活用による臨床試験や市販後調査の効率化、低コスト化、迅速化が重要だとしている。
大規模データの活用は、製薬会社の市販後調査のあり方も大きく変える可能性がある。調査に医療現場の患者情報(リアルワールドデータ)を活用することで調査の精度を向上でき、長期間で膨大な費用が...
医薬品の市販後の安全対策を強化するため、医療機関にある電子カルテなどの診療情報から医薬品の安全性に関する情報を集め、有害事象のリスクを定量的に評価する。 ... 医薬品の市販後調査の...
臨床試験中の安全性情報収集から市販後における副作用の分析まで低コストで行える点などを訴求し、日本の医薬品メーカーがPVを効率化したい需要を取り込む。 ... 従来、製薬企業は臨床試験...
販売後の医薬品について、どんな疾患や属性の患者に副作用が出ているか、傾向を早期に把握。ユーザーの製薬会社などが、詳細な市販後調査に入る手がかりとなるため、安全性を高める取り組みを支援できる。 ...
同剤投与後に重篤な過敏性反応を引き起こす事例が発生し、その原因を特定できなかった。... 両社は共同開発したオモンティスを12年4月に米国で発売したが、市販後調査結果を受けて13年2月に自主回収を開始...
医薬情報担当者(MR)が医師に製品を説明するためのツールとして配備が進められてきたが、昨今はMR業務全般の効率化や、製品市販後の安全性データ提供などに用途が広がりつつある。... 同社...
エーザイは抗がん剤の市販後調査結果をタブレット端末(携帯型情報端末)で検索・閲覧できる仕組み「セーフティーナビ」の運用を始めた。... 抗がん剤「ハラヴェン」の市販後調査結果をタブレッ...
経済産業省は12日、再生医療製品の安全性や有効性に関する評価手法の確立を目指す委託調査研究「再生医療等産業化促進事業」で、初年度となる2013年度の実施課題としてジャパン・ティッシュ・エンジニアリング...
2011年に市販後調査事業の米アウトカム・サイエンシズを買収し、日本法人には新事業部を10月に設けた。「市販後調査は臨床研究と方法が全く違う。... 臨床研究に比べ市販後調査は薬を服用する患者数が多い...
シミックが製造販売事業者となり、国内での医薬品製造販売の承認を受け、販売や市販後調査などを代行受託する「MAHモデル」サービスを始めた。
膨大な研究開発、調査費用は、製薬企業にとっても重荷だ。... 日本、世界のデータを利用できるようになれば、医薬品の安全性確認に必要な市販後調査もスムーズかつリアルタイムにできる。 ....
一般的な医薬品に比べ小さい市場だが両社の機能を生かし「設立4年後の黒字化」(シミックの中村和男社長)を目指す。 両社の投資額は約6億円で10年後には回収できる見通し。... 新...
