記事検索結果

ニチオン、医療機器の洗浄・再製造コンサル本格化（2019/11/26 ヘルスケア）

欧州進出企業に対しては、欧州医療機器指令(MDD)に代わる欧州医療機器規制(MDR)への移行によって要求事項が拡大してきており、このような企業に対しての支援も予定してい...

医療現場、サイバーセキュリティー脅威増す安全な仕組み構築急務（2019/5/1 素材・医療・ヘルスケア）

iPadにその証明書が搭載されていることで、その医療機器は院内システムにアクセスでき、医療データを閲覧したり、操作ができたりする。... 診断・指針策定・定期検査【脆弱性を検査】&...

深層断面/医療機器―欧州で新たな規制安全厳格化、輸出に変革の波（2018/10/8 深層断面）

日本勢、製品適合待ったなし医療機器メーカーの欧州輸出に変革の波が押し寄せている。欧州での医療機器流通に必要な審査が指令から規制へと変わり、要求事項が厳しくなった...

オリンパス、中計下方修正新製品導入に遅れ（2018/9/6 総合３）

売上高は8400億―8800億円(当初予想1兆1000億円)、そのうち医療事業は6800億―7200億円(同9000億円)。欧州医療機器規制などの法規制対応による新製品...

経営ひと言/オリンパス・吉益健常務執行役員「大きなうねり」（2018/8/2 ヘルスケア）

「医療機器業界は大きなうねりの中にある」と語るのは、オリンパス常務執行役員の吉益健さん。世界的に医療機器の規制が強化されている。欧州医療機器規制(MDR)はその一つ...