治験再挑戦へ体制刷新 【広島】ツーセル(広島市南区、松本昌也社長)は2024年度中にも、間葉系幹細胞(MSC)を用いた膝軟骨再生細胞治療製品「gMSC...

再生医療・細胞治療製品に使用される成長因子の一つBDNFを化学合成可能な特殊ペプチド(アミノ酸の結合体)で代替可能にする。... 神経系再生医療・細胞治療における神経系細胞の生存維持や...

バイオニークのマイコプラズマ試験は生物学的製剤の製造工程で細胞や培地がマイコプラズマ汚染を回避するための重要な試験という。細胞治療製品や抗体医薬品の市場拡大に伴い製薬会社などから同試験受託サービスの依...

武田薬品工業は大阪工場(大阪市淀川区)内に幹細胞治療製品の製造ラインを新設した。... 幹細胞治療製品の製造ライン設置は同社にとって国内初。... 同ライ...

長期間の保存で窒素を追加注入する場合も細胞治療製品をブレードシッパーから取り出さないため、外気に触れない。「細胞治療製品が外気に触れても良いのは1回当たり60秒まで10回で、外気に触れないことが重要と...

(編集委員・丸山美和) 再生医療製品を研究開発するヒューマンライフコード(東京都中央区)のほか、ファーマバイオ(...

【名古屋】藤田医科大学の松山晃文教授らは、軟骨細胞治療に関する臨床開発トレンドを解析した。... 個々に提供されているデータのうち、軟骨修復のための細胞治療製品を解析した。... その結果、20世紀の...

ヒトの胎盤組織に由来した細胞治療製品を開発するプルリステム・セラピューティクスなど約20社の企業が会員になっている。

再生医療イノベーションフォーラム(FIRM、東京都中央区、戸田雄三会長=富士フイルム副社長、03・6262・1575)は、細胞医療分野で有力な国際学会である国際細胞治療学会&#...

2014年に医薬品医療機器法(旧薬事法)と再生医療新法が施行され、日本で再生医療製品の承認から実用化までが迅速化された。... 同社はヒトの胎盤組織に由来した細胞治療製品を開発中で、2...

イスラエルのハイテクバイオ企業プルリステム・セラピューティクスは、胎盤組織に由来する細胞治療製品を活用した放射線障害治療を試すため、福島県立医科大学と協力していることを明らかにした。... 同社による...

胎盤組織に由来する細胞治療製品開発のイスラエル企業プルリステム・セラピューティクスは重症虚血肢(CLI)のためのPLX細胞プログラムが欧州医薬品庁(EMA)のアダプティ...

経済産業省は12日、再生医療製品や細胞治療製品の安全性や効果、品質を評価する技術の開発に向けた委託事業で、ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)、テラ傘下のテラファーマ&...

がん免疫細胞療法で医療機関を支援するメディネットの細胞治療製品を、出資先の英TCバイオファーム(スコットランド)が、がんの治療用に欧州で開発・商業化する。... ―13年7月のTCバイ...

メディネットは11日、免疫細胞の仕組みを応用した細胞治療製品を欧州で開発・販売するライセンスを、関連会社の英TCバイオファーム(スコットランド)に供与したと発表した。メディネットの技術...

先進医療として認められれば「再生医療等製品」として樹状細胞ワクチンの薬事承認取得を目指すメディネットにとっても追い風となりそうだ。 ... 樹状細胞ワクチンを用いたがん治療を実践する...

テラは免疫細胞の一種「樹状細胞」の働きをがん治療に応用した樹状細胞ワクチンで、5―6年後の薬事承認取得を目指す。再生医療製品や細胞治療製品を対象に新設された薬事制度の特例「条件・期限付き承認」の活用を...

テラは免疫細胞の一種「樹状細胞」を応用したがん治療ワクチンで初の薬事承認申請に向けた臨床試験(治験)を、すい臓がんで行う方針を決めた。... がんの中でも対応が難しいすい臓がんの新しい...

11月までに運用が始まる「条件・期限付き承認制度」の活用を念頭に置き、腎細胞がん向けの細胞治療製品として臨床開発を急ぐ。... 転移性腎細胞がんの標準治療薬「スニチニブ」との併用治療に関する第3相臨床...

再生医療製品や細胞治療製品を対象とする「条件・期限付き承認制度」の創設を盛り込んだ「改正薬事法」(医薬品医療機器法)の成立など安全確保と普及に向けた法的枠組みが整った。特に再生医療製品...