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アステラス製薬は地図状萎縮(GA)を伴う加齢黄斑変性(AMD)の治療剤「アイザーヴェイ」で実施していた一部変更承認申請について、米国食品医薬品局(FDA)...
第一三共は開発中の抗体薬物複合体(ADC)「ダトポタマブ デルクステカン」について、米国食品医薬品局(FDA)への承認申請を実施した。
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は初の米国拠点としてワシントンDC事務所を設立した。... 米国食品医薬品局(FDA)などの行政との関係強化を図るほか、日本の承認審査...
アステラス製薬は21日、抗がん剤「ビロイ(一般名ゾルベツキシマブ〈遺伝子組み換え〉)」について、米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得したと発表した。... ビロイは...
大王製紙は16日、米食品医薬品局(FDA)のルールに準拠した食品用紙包材(写真)を開発したと発表した。... 米国では、食品に直接触れる紙包材などの...
米食品医薬品局(FDA)が統合失調症への適応で承認した。... 同社は2023年、同医薬品の取り込みに向けカルナ・セラピューティクスを140億ドル(現在のレートで約2兆円...
富士レビオ・ホールディングス(HD、東京都港区、石川剛生社長)の米子会社フジレビオ・ダイアグノスティクス(FDI)は、アルツハイマー病(AD)に関連する...
米にファンド/研究拠点開設 医薬品の開発競争が激化している。... 16―20年の5年間では、米食品医薬品局(FDA)から承認取得した医薬品のうち、中堅製薬...
希少疾患などの標的遺伝子に合わせて設計する核酸医薬品の研究開発に取り組む。 ... 薬を次々と出せるように頑張り、米国食品医薬品局(FDA)での承認も狙う」と抱負を語...
第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」について、一部変更承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。... また同治療について、米国食品医薬品局&...
アイ・ピースの強みは米国食品医薬品局(FDA)の定める適正製造基準(cGMP)に準拠したiPS細胞を製造する技術にある。
こうした中、米製薬大手イーライリリーが開発したAD治療薬「ドナネマブ」が2日、米食品医薬品局(FDA)に承認された。... 武田薬品工業は5月にスイスのバイオ企業ACイミューンが開発中...
レナリスファーマは腎臓の毛細血管の塊が炎症を起こす慢性糸球体腎炎の一つ「lgA腎症」を対象に、治療薬スパルセンタンが米国食品医薬品局(FDA)から迅速承認を取得した。
【ニューヨーク=時事】米製薬大手イーライリリーは8日(現地時間)、米バイオ医薬品開発企業モーフィック・ホールディングを約32億ドル(約5100億円)で買収すると...
【ニューヨーク=時事】米食品医薬品局(FDA)は2日(現地時間)、米製薬大手イーライリリーが開発したアルツハイマー病治療薬「ドナネマブ」を承認した。
第一三共は27日、肺がん治療薬として開発中の抗体薬物複合体(ADC)「パトリツマブ デルクステカン」について、米国食品医薬品局(FDA)から、審査終了日までに承...
22年に開設した米国の事務所は、工場や一部製品で米国食品医薬品局(FDA)認証を取得済み。
