記事検索結果

第一三共、「エンハーツ」変更承認申請転移再発乳がん対象（2024/10/8 生活インフラ・医療・くらし）

一つ以上の内分泌療法を受けた化学療法未治療の患者で、がん細胞表面のたんぱく質「HER2」が超低発現の転移再発乳がんの治療が対象。現在、HER2超低発現の乳がん患者を対象に承認された治療薬はなく、承認さ...

第一三共の抗がん剤申請、乳がん薬で欧から受理（2024/8/28 生活インフラ・医療・くらし）

エンハーツはがん細胞の表面に発現するたんぱく質「HER2」を標的としたADCで、化学療法未治療でホルモン受容体(HR)が陽性かつ、HER2低発現または超低発現の転移再発乳がん治療を対象...

第一三共の抗がん剤胃がん薬で中国承認（2024/8/20 生活インフラ・医療・くらし）

エンハーツは、がん細胞の表面に発現するたんぱく質「HER2」を標的としたADC。エンハーツがNMPAから承認を受けた適応は、HER2陽性乳がんの2次治療と、化学療法を受けたHER2低発現乳がんに続き三...

第一三共など、抗がん剤「エンハーツ」対象拡大米で一部変更承認取得（2022/8/12 素材・医療・ヘルスケア）

第一三共と英アストラゼネカは抗がん剤「エンハーツ」について、米食品医薬品局(FDA)より「転移再発で化学療法を受けたHER2低発現の手術不能または転移性乳がん」を適応として一...

第一三共、乳がん治療薬の対象拡大国内で一部変更承認申請（2022/6/30 素材・医療・ヘルスケア１）

第一三共は主力の抗がん剤「エンハーツ」について、がん細胞の標的となるたんぱく質「HER2」が低いレベルで発現する乳がん患者に対象を広げる承認申請を国内で行った。6月に開かれた米臨床腫瘍学会&...

第一三共、診断薬開発でロシュと提携抗がん剤使用対象見極め（2018/11/29 素材・ヘルスケア・環境）

コンパニオン診断薬を使うことで、HER2低発現患者をより正確に特定することを目指す。 ... 第一三共はトラスツズマブデルクステカンのHER2低発現の効能追加をグローバルで...