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記事検索結果
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製剤工程における年間生産能力は約3億錠で、必要に応じて拡張する。... 製造品目も明確にはしていないものの、現在第3相臨床試験の段階にある急性骨髄性白血病薬「ギルテリチニブ(一般名)」...
薬価の議論においては製造自体のコストが注目されがちだが、バイオ医薬品の場合は、かなり品質管理や品質保証の費用もかかることを分かって頂きたい」 ―医薬品開発では第3相臨床試験の費用がか...
一方、植物由来のインフルエンザワクチン開発は、順調であれば第3相臨床試験に入る。... 「企業として臨床開発コストをいかに下げるかが重要。... 臨床開発の効率化では日本で承認された新薬をアジアで承認...
後発薬や一般薬を手がける気はない」 ―新薬開発では後期臨床試験のコストがかさむことが課題です。 ... グローバルの第3相臨床試験に参加していくことで費用とスピード...
子会社の第一三共ケミカルファーマの館林工場(群馬県千代田町)に治験薬や初期製品向けの生産設備を入れており、(使い捨てバッグで細胞培養を行うことで安全性や拡張性を確保する)...
ただ、デンマーク・ルンドベックと共同開発中の認知症薬「イダロピルジン(一般名)」は第3相臨床試験の結果が不調だった。
アデュカヌマブの第3相臨床試験への患者組み入れを進めるとともに、エーザイとの共同開発品目にも力を入れるとした。
適用拡大は、初発膠芽腫患者でオプチューンとテモゾロミドの併用療法の有効性を証明したEF−14第3相臨床試験の結果に基づく。
米国で第3相臨床試験を16年10月に開始し、11月には米食品医薬品局(FDA)から審査の迅速化を図る枠組みであるファストトラックの指定を受けた。... 【開発リスク大】 ...
同社は南米とアジアでデング熱ワクチン「TAK―003(開発コード)」の第3相臨床試験を16年9月に始めていた。 ... 世界保健機関(WHO)によると...
米イーライリリーがアルツハイマー型認知症の治療薬として開発していたソラネズマブについて、第3相臨床試験で主要評価項目を達成できなかったと23日発表したことで、見通しは一段と暗くなった。 ...
現在、パーキンソン病のオフ症状を一時的に改善する薬として北米で第3相臨床試験を実施中。... 欧州でも16年内に同臨床を始める予定。
中外製薬は血友病A薬として第3相臨床試験を実施中の「エミシズマブ(一般名)」が厚生労働省から希少疾病用医薬品に指定され、優先審査を受けることになった。対象は「インヒビター(中和...
米製薬会社セルジーンは同社の多発性骨髄腫(MM)治療薬「レブラミド(一般名レナリドミド)」を使用した3件の第3相臨床試験の統合解析結果を発表した。3件の臨床試験は、CA...
リコモジュリンは米国では第3相臨床試験の段階にあり、海外事業拡大へ道筋をつけられるかの正念場を迎えている。
まず15年12月、中央社会保険医療協議会(中医協、厚生労働相の諮問機関)で「特例拡大再算定」が16年度から導入されることが決まった。... 注射剤を使った従来療法に比べて半分以下の12...
日本化薬は5日、開発中の抗がん薬NK105について、転移・再発乳がんを対象とした第3相臨床試験で主要評価項目が達成されなかったと発表した。第3相臨床試験は2012年7月から日本を含むアジアで実施してい...
