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ところが薬事法の改正などにより、目的外の胎児治療には使えなくなった。... 製品開発以上に大変だったのが、薬事法承認を受けるための作業だ。... 2010年に希少疾病用医療機器の指定を受け、11年12...

細胞のもとになる幹細胞を用いた治療を安全、迅速に行うための再生医療安全性確保法と改正薬事法が20日の参院本会議で可決、成立した。... 改正薬事法は、幹細胞などを含む製品を「再生医療製品」と定義。.....

政府の規制改革会議の岡素之議長(住友商事相談役)は19日会見し、政府が一部大衆薬のインターネット販売を制限する薬事法改正案を決定したことについて、意思決定過程に問題があるとして批判した...

政府は同日、医療用医薬品から転用されたばかりの大衆薬や劇薬指定の大衆薬について、ネット販売を禁止または一定期間認めないとする規定を盛り込んだ薬事法改正案を閣議決定し、国会に提出。

薬事法に基づく各種業許可の取得や、重量物の医療機器輸送なども手がける。... 医薬品のセット組みやケースの積み替え作業などは薬事法の許可や薬剤師が必要となる。

自民党の政調審議会は7日、一般用医薬品(市販薬)のインターネット販売を認める薬事法改正案の了承を見送った。

政府はこれらの規制を盛りこんだ改正薬事法の今国会での成立を目指す。 ... 実際には規制を盛りこんだ薬事法改正案を政府が閣議決定した時点で辞める見通し。改正薬事法の成立後、子会社のケ...

薬害オンブズパースン会議はノバルティスファーマ(東京都港区)を薬事法違反と不正競争防止法違反が考えられるとして刑事告発した。

自己検査用尿糖計の販売は店舗ごとの許可が必要だったが、5月の薬事法改正により、届け出をしたら許可を受けずに販売できるようになった。

―長年要望してきた薬事法改正がようやく実現しそうですね。 「薬事法改正法案と医療機器開発を促進する法案が国会に提出され、来春までには成立すると見ている。... 現在は日本の薬事承認を...

2011年7月に薬事法で定められている化粧品の効能範囲が改正され、「乾燥による小じわを目立たなくする」が追加された。

企業の事業再編などを促す産業競争力強化法案を提出したのをはじめ、世界と戦える国際都市を形成するための国家戦略特区関連法案、薬事法改正法案、農業改革に向けた農地中間管理機構(仮称)整備の...

安倍内閣はさきの通常国会で政局のため廃案に追い込まれた電気事業法改正案、継続審議となった薬事法等改正案などを含め成長戦略の実現に不可欠な法案の成立を目指す。... 【薬事法改正と再生医療関連/...

厚労省はOTC全般の安全確保に関する方策と併せ、次期臨時国会での薬事法改正に向けた具体策づくりを急ぐ。

医薬品や医療機器の物流は、05年の薬事法改正で外部委託の範囲が広がったことで、物流会社にとってビジネスチャンスとなっている。

企業の事業再編などを促す産業競争力強化法案をはじめ、世界と戦える国際都市を形成するための国家戦略特区関連法案、会社法改正法案、薬事法等改正法案、再生医療等安全性確保法案、農業改革に向けた農地中間管理機...

大胆な規制改革急げ (2013/10/2)

政府は財政出動の負担が少ない国家戦略特区関連法案や薬事法等改正法案などを相次ぎ臨時国会に提出する。

厚労省は次の臨時国会での薬事法改正を目指す。

薬事法申請に関しても当初から製造、販売の両面での認可取得を見越した動きをしていた。

薬事法などの申請を行い、2年後の実用化を目指す。 ... しかし染色法は医師の技術や経験が必要で、診断には数日かかることもある。

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