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米アボット・ラボラトリーズの分社化で独立した米アッヴィが「ヒュミラ」の製品名で世界展開しているが、16年7月から順次、特許が切れる。ベバシズマブは血管の新生を阻止してがんの増殖や転移を抑える抗体医薬品...

だが、2015年に主力薬の特許切れが待つ。

【大日本住友製薬・多田正世社長/特許切れ対策急ぐ】 米国で主力製品の特許切れ(パテントクリフ)が続くため、現地子会社のサノビオンの経営効率化を進める。

特許切れを見据え注射剤への切り替えを急ぐ。

大日本住友はルネスタなどの特許切れに備えて、北米で人員削減を先行させたことが利益も押し上げた。

2014年に生活習慣病などの大型薬の特許切れが一巡し、ジェネリック(後発薬)の発売が抗がん剤など専門性の高い治療薬に移ることに備える。

製薬業界では従来の主力製品の特許切れを背景に、新たな収益源となる新薬の開発をめぐる国際競争が激化し、大手製薬会社が独創的な技術を持つ創薬ベンチャーの買収に動いている。

ブロックバスター(大型薬)の特許切れも相次いでおり、世界で後発薬への参入が増えている。

また売上高1000億円以上のブロックバスター(大型薬)の特許切れが17年以降に一巡すると、後発薬を投入できなくなり、世界的な業界再編が進むと予測。

抗がん剤は全般にこれから特許切れを迎える大型品が多く、ジェネリックの投入が相次ぐと見られるものの、今後も分子標的薬を中心に新薬の製品化が進み、市場の拡大が続くと予想している。

国内首位の武田薬品工業は糖尿病治療薬「ネシーナ」などの新製品が糖尿病治療薬「アクトス」の特許切れによる減収を補い、新興国市場も取り込んだ。... アルツハイマー型認知症薬「アリセプト」の特許切れによる...

日本調剤によると特許切れの医薬品の9割以上を販売できるとしている。

三洋化成は他社の特許切れや国の保険適用算定基準改定を受け、既存の肝臓がん用検査試薬の抗体を変え、PIVKA―IIを測定できる試薬を開発した。

だが、18―20年に特許が切れ、価格の安いジェネリック(後発薬)の参入で収益性が大きく低下する見通しだ。... 一方、骨・関節領域は競争激化に加え、特許切れの新薬(長期収載品&...

今後は特許切れ市場でジェネリックのシェアを60%にするという目標を目指す流れだ。

バイオ医薬品の第1世代が今後、特許切れの時期を迎える中で、バイオシミラー市場は本格的な成長段階に移る見通し。

社内体制が安定すれば新薬と特許切れの両市場で基盤が確保でき、大きな強みとなるだろう。

これまで収益源だった長期収載品が相次ぎ特許切れを迎え、革新的な新薬を生み出すハードルも上がっている。

国内では主力品のアルツハイマー型認知症治療薬「アリセプト」の特許切れでジェネリック(後発薬)が参入。

東和薬品は特許切れ先発品と同一有効成分を発揮するジェネリック医薬品メーカーで、600品目近くの製品を持つ。

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