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記事検索結果
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【A】現在、日本で承認を取得しているのは米製薬大手ファイザーと独バイオ企業ビオンテックが開発したワクチンで接種が始まっています。... アストラゼネカとモデルナのワクチンも厚生労働省に承認申請が提出さ...
また、英アストラゼネカ、米モデルナのワクチンも相次いで厚労省の承認申請が行われ、日本への供給が決まっているワクチン全てが実用化、または実用化の手続きに入ったことになる。... ワクチンの輸入には欧州連...
アステラス製薬は11日、米バイオ企業のシアジェンと共同開発する抗がん剤「エンホルツマブ ベドチン」の製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。... 同剤は2019年に米国で初めて迅速承認...
(安川結野) □ ■ 武田薬品工業は5日、米モデルナが開発する新型コロナウイルスのワクチンについて厚生労働省に製造販売承認申請を行...
武田薬品工業は、米モデルナが開発する新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労働省に製造販売承認を申請した。... 国内での新型コロナワクチンの承認申請は3例目。 ... 英アスト...
米バイオ医薬品企業モデルナが開発した新型コロナウイルスワクチンについて、日本での流通を担う武田薬品工業が週内にも厚生労働省に薬事承認を申請することが、分かった。国内での新型コロナワクチンの承認申請は3...
アジア地域においては、日本を除いて初めての承認取得となる。... さらにカナダで承認取得したほか、豪州やインドなどで承認申請を行うなど、世界での市場拡大を狙う。 ... エーザイは、...
アステラス製薬は、米バイオ企業のシアジェンと共同で開発する抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「パドセブ」(一般名エンホルツマブ ベドチン遺伝子組み換え)について...
英アストラゼネカは、英オックスフォード大学と共同開発する新型コロナウイルスワクチンについて、製造販売承認を厚生労働省に申請した。海外での承認実績を元に国内での使用を認める「特例承認」の制度を活用した早...
参天製薬は、緑内障・高眼圧症向け点眼剤「オミデネパグ イソプロピル」の新薬承認申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理された。... 米国で11月の承認を目指す。 ...
米バイオ製薬大手バイオジェン(マサチューセッツ州)とエーザイは、共同開発するアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、米国食品医薬品局(FDA)が生物製剤ライセ...
日本では在宅で使用できる医療機器として、2022年に片頭痛、23年にうつ病向けに申請する。 ... ニューロリーフはレリビオンについて、すでに欧米で承認申請手続きを行っている。
(実際に取材すると)00年代の取材が線になってつながった」 ―アデュカヌマブは日本・米国・欧州で承認申請され、米国食品医薬品局がその判断を下す時期が近づいています。....
ファイザーとビオンテックのワクチンは厚労省へ製造販売承認申請を2020年12月に実施。... 海外の承認実績を元に国内で使用を認める「特例承認」の枠組みで審査を進める可能性もある。... また、日本へ...
日本での承認取得後、早期の供給を見込む。 ... ファイザーとビオンテックは、開発するワクチンについて2020年12月に承認申請を実施。
シオノギファーマ(大阪府摂津市、久米龍一社長、06・6381・7341)は、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」について、連続生産による製造販売承認を申請した。同社として医薬品の連...
カナダ子会社のメディカゴ(ケベック市)が開発する植物由来VLP(ウイルス様粒子)ワクチンが、早ければ2021年内にも米国とカナダで承認申請できる可能性が出てきた。承認を...
