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記事検索結果
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アステラス製薬の前立腺がん治療薬「エクスタンディ」について、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会(CHMP)は、転移性ホルモン感受性前立腺がん(HSPC&#...
大日本住友製薬の米国子会社であるマイオバント・サイエンシズは、進行性前立腺がんを適応症とする開発薬「レルゴリクス」の販売承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。... 2022年...
大正製薬は、従来の抗体より小さい「ナノボディ」製剤「オゾラリズマブ」について、既存治療で効果が不十分な関節リウマチの治療薬として厚生労働省へ製造販売承認申請を行った。ナノボディ製剤の承認申請は日本で初...
武田薬品工業と大塚製薬は、酸関連疾患治療剤「タケキャブ」(一般名ボノプラザンフマル酸塩)について、口腔(こうくう)内崩壊錠の「タケキャブOD錠」を剤型追加する製造販売承...
世界保健機関(WHO)は、接種による予防効果が感染症や副反応などの危険性を上回るとして接種を推奨する見解を示すものの、国内での承認審査や接種への影響も懸念される。... ワクチンの輸入...
アステラス製薬は11日、米バイオ企業のシアジェンと共同開発する抗がん剤「エンホルツマブ ベドチン」の製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。... 同剤は2019年に米国で初めて迅速承認...
(安川結野) □ ■ 武田薬品工業は5日、米モデルナが開発する新型コロナウイルスのワクチンについて厚生労働省に製造販売承認申請を行...
武田薬品工業は、米モデルナが開発する新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労働省に製造販売承認を申請した。早ければ5月にも承認取得する見込み。... 国内での新型コロナワクチンの承認申請は3例目。...
田辺三菱製薬は、2型糖尿病治療剤「カナグル」について、台湾における糖尿病性腎症を適応症とした承認を取得した。... カナグルはすでに49カ国以上で糖尿病性腎症の適応で承認を受けており、日本では現在、第...
武田薬品工業は、糖尿病治療薬4剤について、日本における製造販売承認と関連資産を1330億円で帝人ファーマ(東京都千代田区、渡辺一郎社長、03・3506・4077)に売却する契約を結んだ...
英アストラゼネカは、英オックスフォード大学と共同開発する新型コロナウイルスワクチンについて、製造販売承認を厚生労働省に申請した。海外での承認実績を元に国内での使用を認める「特例承認」の制度を活用した早...
再製造会社はオリジナルのSUDとは別品目として承認を取る必要がある。... 【課題は「材料費」】 国内初となるR―SUD製品は、19年8月に製造販売承認を取得し、20年4月に発売され...
アデュカヌマブは、2020年7月に米国食品医薬品局(FDA)に承認申請した。また欧州医薬品庁(EMA)へも販売承認申請を提出している。
国内製造販売承認迅速に 輸送と保管方法課題 政府もワクチンの確保に向けた体制を整備する。... ファイザーとビオンテックのワクチンは厚労省へ製造販売承認申請を2020年12月...
日本イーライリリーは、片頭痛発作の発症を抑制する薬剤「エムガルティ」(一般名ガルカネズマブ遺伝子組み換え)の製造販売承認を取得した。... 第一三共が販売する。
アルフレッサホールディングス(HD)子会社で医薬品等製造のアルフレッサファーマ(大阪市中央区、島田浩一社長、06・6941・0300)は、新型コロナウイルスの抗原迅速検...
