テルモは虚血性心疾患による重症心不全を対象とした再生医療製品を開発し、10月30日に厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。... テルモが再生医療製品を承認申請するのは初めて。... 再生医療...

また同日、再生医療製品を手がけるジャパン・ティッシュ・エンジニアリングに対し、HDグループ全体の発行株式保有比率を現状の45・47%から14年内に50・33%に引き上げ、連結子会社化す...

再生医療新法(再生医療等安全性確保法)と改正薬事法(医薬品医療機器等法)の2法が、11月25日に施行。... 再生医療が産業として成立する前夜を追う。... 「バクセル...

ロート製薬は東大医科学研究所の幹細胞治療研究センター(東京都港区)に先端的再生医療社会連携研究部門を設置した。2013年から進めている再生医療研究の体制強化の一環。... 従来の医薬品...

日本の改正薬事法により認められる、再生医療製品に一定の条件を付けて仮の承認を素早く与える「条件および期限付承認制度」を活用する考え。サンバイオは米国で創業したが、日本の改正薬事法や再生医療新法による再...

しかしiPS細胞の医療応用を普及させるためには、まだまだイノベーションが必要であり、そこにビジネスチャンスも潜んでいる。 現在、日本で認可されている再生医療製品は、ジャパン・ティッシ...

生分解性でもあり、安全で応用しやすい材料として不織布や布製品などの形で医療・介護製品向けに供給する。 ... 安定性が悪く、気化するときに刺激臭が発生するのが製品応用時の難点だった。...

政府が再生医療の制度改革で具体策を打ち出すと「『日本に行くべきか』といった議論」(森社長)が、米国などで開かれた再生医療関係の学会で話題になっているという。 従来の医...

新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)は、がん患者に最適な治療法の組み合わせを見つけ出す方法と再生医療製品の有効性を予測する方法を確立するプロジェクトの委託予定先(実施...

大阪大学大学院薬学研究科の水口裕之教授らは29日、医薬基盤研究所(大阪府茨木市)、レジエンス(東京都港区)と共同で、iPS細胞(人工多能性幹細胞)を使い...

政府は22日、健康医療分野の基本方針「健康・医療戦略」を閣議決定した。日本国民が健康で長生きできる「健康長寿社会」の実現を掲げ、それを実現するための医薬品や医療機器、再生医療製品の実用化や、医療周辺に...

厚生労働省は17日、医薬品と医療機器、再生医療製品の承認審査期間の半減と欧米未承認薬の開発要請を柱とする「先駆けパッケージ戦略」を発表した。... 迅速化は医薬品医療機器総合機構(PMDA&#...

自家培養角膜上皮などの新製品を改正薬事法で認められる条件および期限付承認制度に申請するべきか情報収集している。 ... 医療製品としての自信もあり「我々からするとこんなの当然適用され...

経済産業省は12日、再生医療製品や細胞治療製品の安全性や効果、品質を評価する技術の開発に向けた委託事業で、ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)、テラ傘下のテラファーマ&...

今回が初参入となる医療製品の市場で存在感を高める。 ... ただリスク分散の狙いもあって本社工場では医療製品の生産比率を徐々に高める考え。9月にはプレス機を追加導入する計画で医療製品...

ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は国内で唯一、再生医療製品を事業化しているバイオベンチャー。... 「再生医療は製品ができてもまだ半ば。... 患者本人の細胞で作る...

ヘリオス(東京都中央区、鍵本忠尚社長、03・3544・8730)と大日本住友製薬は6日、iPS細胞(人工多能性幹細胞)を応用した眼疾患領域向け再生医療製品の事業化に取り...

経済産業省・特許庁は、再生医療に関連する製品の市販承認を前倒しするため改正薬事法で新設する「条件・期限付き承認」の時点を、特許権延長の判断基準となる事業開始と解釈する方針を決めた。... 改正薬事法は...

富士フイルムが開発した細胞培養用の資材を使った再生医療製品の開発業務をJ―TECが受託し、実用化を目指す。... J―TECは富士フイルムが遺伝子工学を応用して開発したヒト型コラーゲンを足場に使い、細...

再生医療製品や細胞治療製品を対象に新設された薬事制度の特例「条件・期限付き承認」の活用を念頭に置き、年内にもすい臓がん患者に対する臨床試験(治験)の実施を当局に申請する。同ワクチンに関...