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医薬品医療機器総合機構(PMDA)が承認審査の高度化に取り組んでいる。... 【世界最短審査」 PMDAは新しい有効成分の医薬品について、2014年に米国食品医薬品局...
米事業1000億円へ基盤固め ―米国事業の見通しは。 ... 20年度までに米国売上高目標800億―1000億円の礎をつくる年になる。... 米国食品医薬品局...
県内企業の米国進出に関する相談件数の増加に伴い、連携を強化する目的。米国商務省が日本の地方自治体と同様の覚書を交わすのは初めて。 覚書の締結により米国食品医薬品局(FDA&#...
沢井製薬は米国子会社のサワイUSA(デラウェア州)を通じて、HMG―CoA還元酵素阻害剤「ピタバスタチン錠」の医薬品簡略承認申請(ANDA)に関して、米国食品医薬品局&...
<社交や出世への影響を懸念する声も> 近年米国では、グルテンを摂取しないことで脂肪の蓄積を抑える効果を期待する「グルテンフリー・ダイエット」が流行していて、グル...
大日本住友製薬の米国子会社のサノビオンはスイス・ノバルティスの慢性閉塞(へいそく)性肺疾患(COPD)治療剤3品を米国で独占販売するライセンス契約を結んだ。すでにノバル...
衛生性や防水性能を高め、食品製造現場のニーズに応える。... 通常のグリースより安全性が高く、米国食品医薬品局(FDA)の認証も取得済みだ。... これにより、食品工場特有の環境に対応...
それに加え、同社の製品が米国食品医薬品局(FDA)で承認に向け審査中であることも11月初めに発表された。 ... とりあえず、サイバーダインの米国でのFDA承認のニュ...
ロサンゼルス発 2016年11月14日 カリフォルニア州法プロポジション65(安全飲料水および有害物質施行法)では、が...
また、生分解性樹脂「バイオPBS(ポリブチレンサクシネート)」も1月に米国食品医薬品局(FDA)の食品接触物質届け出制度(FNC)の認可を受け、政府主導...
がんのPET診断用途は日本や米国、欧州がけん引してきたが、数年前から中東・アジア・南米など新興国市場が急伸。... 12年に米国食品医薬品局(FDA)がアルツハイマー病向けとしても認可...
沢井製薬は米国子会社のサワイUSA(デラウェア州)を通じて米国食品医薬品局(FDA)にジェネリック医薬品(後発薬)の過活動ぼうこう治療薬「ミラベグロン」...
大日本住友製薬は1日、米国子会社のサノビオン(マサチューセッツ州)がカナダの医薬品ベンチャーのシナプサス(トロント市)を買収することで合意したと発表した。... シナプ...
米国や新興国などへの輸出拡大やベトナムの製造・販売の強化により、2020年度の医薬品事業の海外売上高を現状の約1億円から約160億円へ引き上げる。... ニプロは現在、医薬品の輸出を欧州や中国、タイ、...
プロビートは07年に米国食品医薬品局(FDA)の販売許可を取得し、08年に世界最大級のがんセンターの米MDアンダーソンがんセンターで治療を開始した。
住友ベークライトは2016年内にも、血管内治療器具の米国販売に乗り出す。... 米国食品医薬品局(FDA)の承認を待って、市場規模が大きい北米とカナダ、メキシコで相次ぎ発売。... メ...
14年に米国食品医薬品局(FDA)の認証を取得し、米国内で医療機器として認められ、助成金で購入できるようになった。
米国は医療・介護福祉などの領域で世界最大の市場。同社は、FDA(米国食品医薬品局)による同社製装着型ロボット「HAL医療用」の医療機器承認を見越して、事業推進する戦略拠点設置を決めた。...
このシステムは米国食品医薬品局にも設置され具体的に試され、バイオ後続医薬品の製造過程での品質管理に役立つとする論文も発表されている。 ... 米国サンフランシスコ...
