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日本の薬事法が世界でも通用するような仕組みがほしい」と、認証のグローバル化を切望する。

薬事法の承認取得についても支援する。... 12年3月には薬事承認も取得し、発売した。

最先端医療技術、医療機器開発事例、薬事法手続きといった12のテーマを3月6日まで計5回講演する。

厚労省ではネットなどを通じた通販に対する現行の一律規制は見直すものの、安全性の観点から一定の歯止めをかける方向で薬事法改正を目指す見通し。

薬事法が改正され、一般用医薬品の販売を担う登録販売者に注目が高まっていることから、参入を決めた。

81年の建築基準法改正前に建てられた旧耐震基準のビル対策に合わせて省エネを進め、環境負荷を低減する。... 金融円滑化法の再度の延長を求めてきた公明党に対し、これに否定的な自民党。... 厚労省は次期...

「念願だった薬事法の改正が新年の通常国会で審議される。

しかし、薬事法対策やマーケティング調査などの支援が十分でなかったため、医療分野で専門的知見を持つMPOと連携する。 ... 川崎市と財団が行う中小製造業とのマッチング、研究開発助成活...

「薬事法やビジネスなど広い知識、多様な人材が必要だ」と鈴木孝司助教は強調する。

医療機器業界では2012年8月に薬事法施行規則の一部改正によって、医療機器製造販売業許可の基準が緩和された。

先端の医療技術や専門人材を育て、薬事法の規制緩和も通して機器や技術の世界展開につなげる。

薬事法などの規制緩和につながれば、中小企業が新規分野に進出するための門戸が広がる。... 国内においては、3月末の中小企業金融円滑化法の終了に伴う金融事案の多発が懸念される。... 同時にスチール金型...

薬事法「化粧品基準」の規制対象成分を中心に、約80成分を分析する独自の「レギュレーション分析」は納期約1週間で価格7万3500円だ。

まず東京都で改正薬事法に基づく許可を取得。

医療機器の認証は薬事法に基づいてなされ、さまざまなデータや書類が必要となる。

さらに医師が処方する医療用医薬品はジェネリックか先発品かにかかわらず、製品そのものの広告・宣伝を薬事法で規制されている。

西友が一般用医薬品(大衆薬)を販売するのに必要な「登録販売者」の資格を不正に受験した問題について、「2009年に施行された改正薬事法の制度設計にも問題があるのではないか」という声が小売...

細胞や組織の加工を外部に委託しようとすれば、委託先の業者が医薬品・医療機器として薬事法上の承認を得る必要がある。... 経産省は再生医療製品の院外加工を医療法上認め、薬事法によらず、これらの製造を手が...

野田佳彦首相は、iPS細胞(万能細胞)をはじめとした再生医療分野の研究開発について、安全基準や倫理面の法整備などを加速して支援を強化する方針を関係閣僚に確認した。 ....

実用化で最大のハードルは薬事法に基づく認可・承認を得ること。... 実用化には薬事法の中でも高度な「クラス3」の認可が必要で、審査には時間がかかる上、1回当たり100万円程度はかかるとされる臨床試験を...

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