【細胞加工も視野/メディネット・鈴木邦彦社長】 再生医療関連の新制度に対応し、細胞加工業と細胞医療製品事業を本格展開する。... 後者では免疫細胞製品で再生医療等製品として...

再生医療製品や細胞治療製品を対象とする「条件・期限付き承認制度」の創設を盛り込んだ「改正薬事法」(医薬品医療機器法)の成立など安全確保と普及に向けた法的枠組みが整った。特に再生医療製品...

免疫システムの働きを活発化させてがんを治療するワクチン療法のため開発した樹状細胞の調整品について、現行薬事制度下での医薬品としての承認、または再生医療製品・細胞治療製品を対象に14年秋までに施行される...

革新的な医薬品・医療機器・再生医療製品の開発推進や最賃引き上げ対策のほか、医療分野の国際貢献に向けた経費30億円などを盛り込む。

再生医療製品としての細胞シートの薬事承認に向けた今後の臨床開発に生かす狙いだ。 ... 大学病院などによる臨床研究の成果を自社製品の臨床開発に生かし、承認申請のための条件整備を急ぐ。 ...

大日本住友製薬は再生医療・細胞医薬の研究拠点を2014年3月に神戸市中央区のポートアイランド内にある神戸医療産業都市に設置する。... その一環としてヘリオス(東京都中央区)と14年2...

再生医療製品の国内第1号は同社の自家培養表皮だが、技術は米国から導入した。... 今後は「日本発の再生医療製品で海外でも勝負したい」(同)と意気込む。... ジャックの製品化でiPS細...

大日本住友製薬とヘリオス(東京都中央区、鍵本忠尚社長、03・3544・8730)は2日、iPS細胞(万能細胞)を応用した眼疾患領域向け再生医療製品の共同開発・事業化で提...

培養した皮膚や軟骨などの再生医療製品、培養用の機器・装置、試薬などを合わせた再生医療関連の市場規模は、同じく575億円から726億円(26・3%増)に広がると推計している。&#...

再生医療安全性確保法は、医療機関にリスクに応じた再生医療の実施計画を厚生労働省に提出させ、無届けや虚偽が判明すれば治療停止を命じられるほか、罰則もある。... 改正薬事法は、幹細胞などを含む製品を「再...

この脱細胞化した組織には細胞の成長に必要な成分が含まれており、細胞培養の足場に利用するなど、再生医療分野への応用が期待されている。... 将来はヒトと同じサイズのブタ臓器の同組織の中でヒト細胞を育てる...

【薬事法改正と再生医療関連/再生医療製品、条件・期間付き承認】日本で承認済みの再生医療製品はJ−TECの自家培養軟骨「ジャック」(写真)と自家培養表皮「ジェイス」の2品だけ&...

再生医療製品の安全性や有効性に関する評価手法の確立を目的とする委託調査研究「再生医療等産業化促進事業」として研究開発に取り組む。患者由来の表皮細胞を移植用に培養・加工する再生医療製品「ジェイス」につい...

新設の「医療分野の研究開発に関する専門調査会」は、医療分野における研究開発の司令塔となる「健康・医療戦略推進本部」(本部長=安倍晋三首相)の下に置き、同本部が取りまとめる研究開...

再生医療のカギとなる幹細胞の培養・加工や品質評価でアニマル社が培った技術と、自前の遺伝子解析技術を組み合わせ、再生医療技術の安全性や効果を遺伝子レベルで評価する受託サービスなど再生医療関連の新規事業創...

独自の再生医療製品を開発したジャパン・ティッシュ・エンジニアリングの畠賢一郎常務らが、安倍晋三首相から表彰状を受け取った。... 官邸には受賞企業のうち2社の製品サンプルを展示。中小企業が付加価値の高...

自社の遺伝子改変マウス作製技術とアイビーテックの技術を相互に利用し、医薬品や医療機器、再生医療製品の開発に欠かせない安全性試験を、小動物から大型動物まで幅広く請け負える体制を築く。

米国の医療製品製造販売業界で株式非公開企業としては最大規模。医療従事者が着用する手術用グローブやガウン、不織布製品など数多くの製品でトップシェアを握る。... 株主ではなく市場のニーズに目を向け、医療...

22日の規制改革会議では画期的な医薬品・医療機器の開発を後押しするため公定価格の算定ルールを見直し、新薬などの革新性を評価する指標を新しく設けるように求める意見書もまとめた。... 革新性の評価方法で...

遺伝子治療薬や再生医療製品について、臨床データが少なくても暫定的に承認を与える新制度の導入を含む改正薬事法が次の臨時国会で成立するのを待って、追加の臨床試験に取り組む。