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記事検索結果
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医療機器の製造販売承認を得るのに比べ、認定取得にかかる時間やコスト面でのハードルが低いことから、参入する中小企業の裾野が広がっています。 ... 【A】日本ホームヘルス機器協会が会員...
デンカは、大塚製薬と共同で販売するインフルエンザウイルス抗原診断キット「クイックナビ―Flu2」について、製造販売承認事項の一部変更の承認を受けた。
【京都】タカラバイオは28日、新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品「タカラダイレクトPCR検出キット」について、厚生労働省から製造販売承認を取得し、11月9日に発売すると発表した。... これら...
7月に米国食品医薬品局(FDA)に承認申請し、10月21日には欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出したと発表した。
造影剤の費用対効果を高め、医療費の削減や病院経営に貢献したい」 【記者の目/新たな付加価値提供が課題】 GEヘルスケアファーマは3月に第一三共から造影剤4...
米バイオ製薬大手バイオジェン(マサチューセッツ州)は、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出...
ケアリンクは、アビガンの申請代理権を獲得し、輸入医薬品承認を当局に申請する。 ... アビガンは、日本では抗インフルエンザウイルス薬として製造販売承認を取得。16日には、新型コロナウ...
2国以上で実施される国際共同試験の第2/3相臨床データと、日本国内の試験データをもとに、日本で製造・販売承認を申請する見込み。... 国内で承認を取得できれば、2021年上半期にも1億200...
塩野義製薬は13日、中国の平安グループとの合弁事業で、オンライン診療や新薬開発、一般用医薬品(OTC)販売などを展開し、2024年度に売上高700億円以上を目指すと発表した。... 医...
英センタス・バイオセラピューティクスは、抗がん剤「アバスチン」(一般名ベバシズマブ)のバイオ後続品(バイオシミラー、BS)「エクィダセント」について、欧州委員会(...
製造販売承認を取得したがん治療薬について、同社の三木谷浩史会長は「頭頸部（とうけいぶ）がんが治療対象だが、最終目標として膵臓がんの克服に取り組んでいきたい」と説明した。 同社はがん治...
製造販売承認を取得したがん治療薬について、同社の三木谷浩史会長は「頭頸部(とうけいぶ)がんが治療対象だが、最終目標として膵臓がんの克服に取り組んでいきたい」と説明した。 ...
【名古屋】ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は目の病気である角膜上皮幹細胞疲弊症の治療を目的とした再生医療等製品の自家培養口腔(こうくう)粘膜上皮「C...
8月には川崎重工業とシスメックスの共同出資会社メディカロイド(神戸市中央区)が手術支援ロボ「ヒノトリ」の製造販売承認を取得した。
久光製薬は、協和キリンと共同販売する経皮吸収型持続性疼痛(とうつう)治療薬「フェントステープ」(一般名フェンタニルクエン酸塩)について、適応拡大に関する承認事項一部変更...
【京都】島津製作所は9日、同社の新型コロナウイルス検出試薬キット「アンプダイレクト2019―nCoV検出キット=写真」が、体外診断用医薬品の製造販売承認を取得したと発表した。28日から販売する...
エーザイは7日、パーキンソン病治療剤「エクフィナ」(一般名サフィナミドメシル酸塩)について、Meiji Seika ファルマ(東京都中央区、小林大吉郎社長、03...
