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記事検索結果
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この分野で専門の営業部隊をつくり、いわゆる『丸ごと提案』を進めていく」 ―医療機器メーカーの多くは薬事法改正を要望しています。 「日本の薬事法はワーストではないがベ...
医療分野は薬事法の関係から中小が参入をためらいがちだが、地元に密着した商工会議所のネットワークを生かして情報共有を図り、中小を支援する。
責任範囲の設定や法整備など国民の理解が必要だ。... だが、より患者の負担を少なくする外科手術の機器や、いままでにない技術を使った診断機器など中小企業の技術が求められるケースはあるだろう」 &...
その要因の一つが薬事法といわれ、国内メーカーの競争力を削ぐ大きな障壁になっている。... 「現行の薬事法は医薬品をベースに運用されている。... もちろん薬事法改正によって安全が損なわれては意味がない...
政府・民主党は22日、薬事法を改正し、医療機器に関する条項を医薬品の条項と切り離して別の章立てにする方向で最終調整に入った。... 民主党の専門委員会が同日、薬事行政関連の制度見直しに関する提言をまと...
新規参入組には毎年医療機器ビジネス参入促進セミナーを数回のコースで開き、医療産業の留意点や薬事法などを学ぶことができる。
一審では提訴した2社が敗訴したが、高裁は判決で「薬事法にはネット販売の禁止を直接定めた規定がなく、省令は国民の権利を制限するもので違法」とし、一転、2社に権利のあることを認める判決を出した。
中部経産局は新ヘルスケア産業について、保険適用の医療や薬事法で規制する医療機器だけでなく、介護や健康増進などの周辺領域まで、幅広く対象としている。
12年度は約700万円の予算を計上して、薬事法に詳しい民間アドバイザーを使って地場企業の同機器産業への参入を後押しする。
日本製薬工業協会(手代木功会長=塩野義製薬社長)の薬事委員会は、薬事承認審査の期間短縮に向けた提言活動を柱とする2012年度の重点活動方針をまとめた。政府部内でドラッグ・ラグ&...
薬事法改正、今国会法案提出困難に ドラッグ・ラグ(新薬承認の遅延)、デバイス・ラグ(新しい医療機器承認の遅延=用語参照)の解消を狙った薬事法の...
