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記事検索結果
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メキシコ政府は日本の薬事法に基づく医療機器承認・認証制度とメキシコ国内の衛生登録制度との同等性を認定する。... これにより日本で薬事法に基づく製造販売承認・認証を取得した医療機器は、メキシコの衛生登...
事業多角化や新規に医療・バイオビジネスを目指す企業を対象に、医療機器産業の現状、薬事法、PL法、承認審査などに関する情報を提供する。
会期中、海外での医療関連クラスター形成の先進事例の紹介や福島県立地の外資系医療関連企業による特別講演、医療情報や薬事法セミナー、福島県の産学官連携による先端医療機器の研究開発での成果発表会などもある。
■横取り阻止を いくら優れた医療機器の開発が始まっても、売り込むルートがなかったり、薬事法の許認可や特許出願がハードルになることが想定される。
【産業拠点構想】 厚生労働省の10年の「薬事工業生産動態統計年報」によると、大分県の医療機器生産金額は約1181億円で全国4位、宮崎県は約143億円で同25位。... 地場企業が部材...
薬事法上の規制を見ると、がんや特定疾病に使用される医薬品につき一般消費者を対象とする広告が禁止されているほかは、誇大広告でない限り法律上広告規制はないが、行政指導によって事実上規制されている。 ...
【薬事法に抵触?】 ... 食品が医薬品的な効能効果を標榜すると、その食品は医薬品と見なされ、無承認無許可の医薬品として薬事法違反となる。 ... 厚労省通...
同研究会は、医療現場で必要な機器のニーズや大学のシーズなどの発表会、医療機器分野の開発動向や薬事法などの関連情報をセミナーなどで提供する。
このほど薬事法が定める医療機器製造業許可を再び取得し、主力取引先の第一医科(東京都文京区)と永島医科器械(同)に5台ずつ納めた。
小林製薬は27日、子会社の小林メディカル(大阪市中央区)が、28日―8月6日の10日間、厚生労働省から薬事法違反のため第一種医療機器製造販売業停止の行政処分を受けたと発表した。
医療機器として薬事法の承認が得られれば、12年以降に外科医師や歯科医師、医療機器メーカーに試作品や材料の採用を提案する。
医療機器の開発・製造は治験や薬事法許認可などクリアしなければならない特有のハードルが存在するため、高い技術力を持つ中小企業でも医工連携分野への進出が難しいのが現状。... 大学・病院のニーズを中小企業...
医療機器分野への参入では薬事法の規制や訴訟リスクが障壁となるほか、利用者のニーズを把握するのが難しく、躊躇(ちゅうちょ)するケースが多いという。
