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記事検索結果
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ソレイジア・ファーマは、口内炎などに刺激が加わるのを防ぐ液体「エピシル口腔用液=写真」を、医療機器として韓国当局に承認申請した。... 日本では既に販売中で、中国でも承認を取得済み。次は韓国で...
第一三共は乳がんを対象としたDS―8201の米食品医薬品局(FDA)への承認申請目標時期を2020年としていたが、19年度前半に前倒しすることを明らかにした。
住友商事が出資する中国山東省の動物用医薬品メーカー、山東信得科技股份有限公司(シンダー)を通じ中国で承認申請手続きを進め、2022年の発売を目指す。
【名古屋】ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は再生医療等製品の自家培養角膜上皮「EYE―01M=写真」について、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。眼科領域...
ドラベ症候群に伴う発作治療薬として米国や欧州で承認申請している。... ゾゲニクスは日本でも、これら2症候群に対する承認申請に向け臨床試験を行っている。
入院中の父のために試作した磁石のN極とS極を交互に配列したサポーターをもとに、具体的な製品作りと医療機器承認申請の準備を始めた。 ... 厚生省(現厚生労働省)から医...
大日本住友製薬の非定型抗精神病薬「ラツーダ」(一般名ルラシドン塩酸塩)が、中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から統合失調症を適応症とした輸入許可の承認を取得した。.....
(斎藤弘和) 【目に“映る”】 QDレーザ(川崎市川崎区)は、小型カメラとメガネ型端末を組み合わせた医療機器を開発中で、3月末までに...
医療機器を審査する医薬品医療機器総合機構(PMDA)の元審査官を招聘(しょうへい)し、承認申請に向けた指導・助言も行う。
エーザイは、中国で2018年10月に受理された抗てんかん剤「ペランパネル(一般名)」(日本製品名フィコンパ)の12歳以上の部分てんかん併用療法に係る適応の新薬承認申請に...
武田薬品工業は子宮筋腫に基づく過多月経、下腹痛、腰痛、貧血の諸症状の改善薬「レルミナ錠40ミリグラム」(一般名レルゴリクス)の製造販売承認を取得した。... 武田薬品は、子宮筋腫患者を...
残りの引当額について積立期間を10年間延長する承認申請も行った。 ... プラントの解体工事に必要な廃止措置計画認可は2019年度内をめどに申請する見込み。
中外製薬はがん免疫薬「テセントリク点滴静注1200ミリグラム」(一般名アテゾリズマブ遺伝子組み換え)の進展型小細胞肺がんに対する効能・効果追加の承認申請を厚生労働省に行った。... 同...
「世界的にみても患者数の少ない食道がんのオーファンドラッグとして、2021年頃に承認申請を目指す。まずは放射線との併用で、その後免疫チェックポイント阻害剤との併用で承認を得たい」 ―...
「普及を進めるべく、患者さんや医療関係者の負担が大幅に軽減される液剤の承認申請を準備している。... 10年に再発・難治性低悪性度非ホジキンリンパ腫およびマントル細胞リンパ腫を適応症とするトレアキシン...
第一三共は22日、抗がん剤「キザルチニブ(一般名)」について、FLT3―ITD変異を有する再発または難治性の急性骨髄性白血病(AML)に係る販売承認申請が米国食品医薬品...
【京都】日本新薬は肝中心静脈閉塞(へいそく)症を期待適応とする治療剤「デフィブロチドナトリウム」について、厚生労働省に製造販売の承認申請を行った。
