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持田製薬、軟骨修復治療材の治験開始 (2015/12/24 素材・ヘルスケア・環境)

症例数は15を見込んでおり、成功した場合、より大規模な治験を行う見通し。

このうち食道再生上皮シートは2008年から東京女子医大、同大と長崎大学、東京女子医大とスウェーデンのカロリンスカ大学病院で合計3件、それぞれ10症例の臨床研究を積み上げた。

CXCR4を発現していない滑膜肉腫の症例では5年生存率が65%だが、CXCR4を発現していると生存率が25%にとどまることを明らかにした。

これをまとめた資料の作成は主にファーマコビジランス(医薬品安全監視)の部署が手がけるが、「どのような先生に監修して頂き、どんな症例を掲載するべきか」(富本部長)といった...

ノバルティス、副作用報告遅延で厚労省から業務改善命令 (2015/11/16 素材・ヘルスケア・環境)

副作用報告システムの障害により、5475症例の副作用を定められた期限内に報告できなかったため。

【特許取得】 設立後半年たった頃、蓄積した脳波データを照合していた吉田は「これは」と思う症例に気付いた。

製造販売承認を受けたことで、今後はまず施設を拡張し、年間30―40症例に対応できるようにする。... 現在1症例当たりの製造コストは1000万円以上かかる。

巨大結石や複数の石が重なった積み上げ結石など困難症例の処置に使用する。... 困難症例用の処置具の国内市場規模は約4億円。

例えば、徳島大学病院(徳島市)では週3回のカンファレンス(症例検討会)を実施。

しかし市民に目撃され、後で心停止と判明した症例は全体で2万5469例もある。

よく「大人しい」と言われる若手について、典型的な症例を二つ紹介しよう。 症例1は、幹部が若手を阻害しているケースだ。... 症例2は、若手が早くも「タコツボ」に陥っているケースである...

ファイザーは1日、医薬品の副作用症例を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に報告していなかった問題で、厚生労働省から業務改善命令を受けたと発表した。... 同社は社内調査で11製品に対す...

重症例では背骨が前かがみで1本の棒のように固まる強直が発生し、上方視や後方を振り返る動作が困難になる。

パーキンソン病の患者に対して踏み出し位置を床へ投影するなど症例に合わせた使い方も可能だ。

今後症例を積み重ね、医療保険や介護保険の適応を目指していく。

日本CRO協会(東京都中央区、植松尚会長、0120・353・125)は、治験のモニタリングや症例データ管理など治験業務の従事者向けに英語検定制度を始める。... 対象者は、治験が法令に...

【収益化に注目】 品川区ではもともとエーザイが、多職種間で症例の議論を行う研究会を運営していた。

引き続き今後も、症例改善のデータ収集と研究を続ける。

07年から10年まで京都大学とともに急性高度難聴の治験を計25症例行った。 【56%の症例改善】 細胞の発達を促進するペプチド「インスリン様細胞成長因子&#...

学会の症例発表などを通じて積極的に効能をPRするほか、通信販売で5月に発売したスティックゼリー「メモリオン=写真」を皮切りに、中高年向けの関連商品を増やす。

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