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10年は改正薬事法施行から1年以上が経過し、第1類は当初の混乱から緩やかな回復が見込まれる。... 法改正の混乱も落ち着きをみせ、大正製薬の育毛剤「リアップX5」の続伸や、ロキソプロフェンナトリウム水...

勉強会では薬事法に関する説明や県外事例の紹介、地場企業のニーズをヒアリングする。

さらに日本医大はベンチャーのメディサイエンス・エスポアとも協力し、薬剤封入のリポソームによるケロイド治療法にも取り組む。このため財団も、薬事法対応など従来と違う支援を検討し始めた。

薬事法などの周辺整備を含めて産学官が密に協力し、道を切り開くことが国産手術支援ロボの実現には不可欠になる。

すでに米国の前立腺がん前摘出手術の7割がダヴィンチによるもので、日本でも09年に薬事法の承認を得た。

内視鏡下手術の技術向上に不可欠と考え、普及に向けた働きかけを進めたが、結局厚生労働省の薬事法を通るまで10年かかっている。... 薬事法などの制約で臨床実験の壁に当たり、国産医療機器開発への大企業のマ...

また薬事法などについて情報提供するセミナーを2010年度内に3回実施する。

薬事法関連では医療機器関連を独立させた「医療機器法(仮称)」の創設を提言する。

薬事法では輸入化粧品販売は販売者も責任を問われる。

開発・薬事承認までに5年程度、実際普及までに10年以上という中長期的プロジェクトばかりだ。... 革新的な医療機器、万能細胞(iPS細胞)、再生医療、バイオ医薬品などのテーマが採択され...

同社は大商や行政の支援を受けながら、薬事法承認申請などに関する情報を収集している。

日本OTC医薬品協会(東京都中央区、三輪芳弘会長=興和社長、03・3667・9481)とインテージは、改正薬事法がスタートした2009年6月から10年6月までの一般用医薬品&#...

イオンは特許切れ医薬品と同じ成分で低価格のジェネリック(後発)医薬品と、改正薬事法上の分類で店頭販売時に薬剤師の説明が必要な第1類の一般用医薬品(大衆薬)の開発に乗り出...

それによると改正薬事法施行後に許可を取得した新配置販売業者は86業者。... とはいえ、多くの県では改正薬事法の趣旨を踏まえ、配置販売業の配置員は全員有資格者であるべきだという考えが一般的。改正薬事法...

昨年の薬事法改正に伴う一般用医薬品(大衆薬)の新販売制度に関する解説を加えた。

田辺三菱製薬は連結子会社の薬事法違反による行政処分の影響で、遺伝子組み換え人血清アルブミン製剤「メドウェイ注」の事業休止関連損失7億円、投資有価証券評価損16億円など特別損失24億円が発生した。...

「薬事法の制約を考えず、まず行動を」(植竹氏)という発注側と「技術には自信があり、医療の世界に参入する作法を教えてもらえることは大きい」(上野保東成イービー東北会長)と...

「日本独自の安全基準が非関税障壁になっていると指摘され、政府は当時の薬事法を改正し欧州連合(EU)の基準に合わせることになった」と医療機器業界関係者は振り返る。

改正薬事法の施行以降、低迷を続けてきた一般用医薬品(大衆薬)の第1類医薬品に回復の兆しが見えてきた。... (玄蕃由美子) 【PR効果】 &#...

また、2月には薬事法に基づいた化粧品製造業の許認可(包装・表示・保管)を取得して化粧品の物流加工も始めるなど取扱品目の種類を拡大している。

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