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記事検索結果
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例えば、医療機器の製造販売業に求められていた「統括製造販売責任者の資格要件の緩和」はそのひとつ。... 他方、未承認医薬品や医療機器の臨床研究データを製造販売承認申請に活用できるようにするといった特例...
バイオ医薬品の注射剤を中心に多品目を効率よく生産でき、欧州、米国、日本の医薬品製造管理基準(3極GMP)にも準拠している。生産拠点再編成の一環として富士工場(静岡県長泉町...
シミックホールディングスは11日、医薬関連の受託サービスを手がけるアイルランドのUDGヘルスケア(ダブリン市)と、医薬品製造業務受託機関(CMO)事業での提携に関する覚...
日阪製作所はバイオ医薬品製造時に使われる細胞培養用培地の滅菌装置を国内大手医薬品メーカーから初受注し、納入した。医薬機器事業では製薬関連市場を重点的に攻略し、バイオ医薬品市場の拡大に伴う需要増加を見込...
味の素は韓国の仁川広域市にバイオ医薬品製造に用いる培地の新工場を完成、本格稼働した。バイオ医薬品は抗がん剤や関節リウマチ薬などの抗体医薬品を中心に市場が拡大中。
抗体医薬品の開発期間を短縮できる点を訴求し、医薬品製造受託機関(CMO)事業の拡大を狙う。... 優秀な宿主細胞の見極めや遺伝子組み換え技術の改良などにより、抗体医薬品製造に転用可能な...
埼玉県は医薬品製造業の生産額が全国1位、医療機器製造業の生産額が全国5位で、光学や精密機械などの分野の企業も集まり、医療関連産業が発展、集積する高いポテンシャルがある。
ただ、「設立当初は医薬品に使える品質のリポソームを製造する技術が世の中で完成していなかった」(佐藤社長)。... 医薬品としてのリポソームを作るには、無菌性の確保が課題だった。... ...
新薬メーカーは固定費抑制の観点で医薬品製造受託機関(CMO)への委託を進めており、CMO間での競争激化も予想される。 医療用医薬品の長期収載品や後発薬のうち、水虫治療...
日本メジフィジックス(東京都江東区、竹内豊社長、03・5634・7006)は、陽電子放射断層撮影(PET)検査用放射性医薬品の製造拠点「北関東ラボ」(群馬県藤岡...
兼松は米ベンチャー企業が開発したバイオ医薬品製造技術の日本展開に乗り出す。... 将来はバイオ医薬品の製造事業などへの参画も視野に入れ、同技術をテコに国内市場開拓につなげる。 ...
それだけに供給責任は重く、製造現場では品質確保や生産性向上に向けた努力が続いている。... 「医薬品製造品質管理基準(GMP)や製品規格を順守するのに加え、自社で決めた社内規格も持って...
主力の医薬品事業は泌尿器科や血液内科領域の製品に注力し、年平均成長率8%を目指す。設備投資は5カ年累計で150億円を計画し、小田原工場(神奈川県小田原市)での高生理活性医薬品製...
メルク(東京都目黒区、カール・レーザー社長、03・5434・4700)は26日、バイオ医薬品製造の技術支援施設「バイオマニュファクチャリングサイエンス・トレーニングセンター(B...
ジェネリック(後発薬)の需要が増えている中で、自社製造を基本としていく方針は変わらない。 「自社製造でなければ、生産計画の変更などがしにくくなってしまう」のが理由だ。...
栗田工業は医薬品製造向けに製品の品質向上を実現する精製水製造システム(写真)を発売した。... 精製水は水道水のイオン成分や不純物を除去して作られ、医薬品の原料となる純水や装置の洗浄水...
GMP(医薬品などの製造管理、品質管理の基準)の無菌医薬品製造指針「グレードA」に準拠した環境で、医薬品容器の洗浄から包装まで作業できる環境を整えた。 テーラーメード...
