- トップ
- 検索結果
記事検索結果
1,299件中、20ページ目 381〜400件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.015秒)
天然植物などから、活性成分の探索、抽出・精製、品質管理、有効性・安全性確認、特許調査、薬事申請、国内販売、海外輸出に至るまで全ての業務に対応できる体制を整え、約1000品目にのぼる天然機能性原料を世界...
そこで2018年度末の承認を目標に17年度中に薬事申請し、承認取得後は年1万件規模の販売につなげる。
「相談事業に力」 審査の効率化に向け、薬事の相談事業にも力を入れている。例えば薬事のノウハウに乏しい大学・研究機関やベンチャー企業を対象に必要な試験や治験計画を指導する「薬事戦略相談...
2015年に欧州、16年に米国で薬事承認を取得しており、全世界で3000例以上の使用実績がある。
日本では2014年に薬事法の一部が改正され、治療目的のアプリが医療機器として保険適用の対象となった。
これまで医療系ベンチャーからは、臨床開発や薬事承認、保険収載など、窓口が分かれていることで、事業戦略を俯瞰(ふかん)した形での相談ができないとの声があった。
テラファーマ(東京都新宿区、03・3295・5020)は再生医療等製品の薬事承認(製造販売承認)取得を目指す樹状細胞ワクチン「TLP0―001」について、共同研究先の和...
医療機器として薬事申請するため、富山大TLOが製造販売業の許可を持つTSSを仲介、一般医療機器として発売した。
さらに薬事申請手続きに基づいた横断的な整合チェック機能や、選択式入力機能などを搭載する。
■政治・経済■ ◇内閣 閣議 ◇10月の全国消費者物価指数、11月の東京都区部消費者物価指数(以上8時半、総務省) ◇10月の企業向けサービス価格指数&...
医療機器生産金額(薬事工業生産動態統計年報)でみると、2014年は1303億円で全国3位のポジション。
