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記事検索結果
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厚生労働省は8日、新薬13製品22品目を承認した。... 未充足だった医療ニーズを満たすと期待されるが、各メーカーは発売後に疾患啓発や販売促進活動を通じて適正使用を推進し、新薬の迅...
販売においてはスイス・ロシュグループと提携。2018年10月にロシュの米子会社が、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得した。国内はもとより世界各国で販売する。 ...
ポーラ、美白効果 新規成分で承認を取得 ポーラ・オルビスグループのポーラ化成工業(横浜市戸塚区)は、新規美白有効成分「MKS―518(開発コード...
日本メドトロニック(東京都港区、トニーセメド社長、03・6774・4611)は、重症心不全治療に用いられる「植え込み型補助人工心臓システムHVAD=写真」の製造販売承認を取得し...
JTは6品目の製造販売承認を、米ギリアドの日本法人であるギリアド・サイエンシズ(東京都千代田区)へ19年末までに承継する見通し。... JTは子会社の鳥居薬品に販売させていた。製造販売...
小野薬品工業は、国内で治験をしたアナモレリン塩酸塩「ONO―7643」の製造販売承認を厚生労働省に申請した。... 製造販売が承認されれば、国内で初めてのがん悪液質治療薬となる。
参天製薬は対象製品の販売を行う独占的権利をMeijiに許諾し、Meijiは連結子会社のメイジ・インドネシア・ファーマシューティカル・インダストリーズを通じて、対象製品について販売承認の取得、販売および...
第一三共は22日、抗がん剤「キザルチニブ(一般名)」について、FLT3―ITD変異を有する再発または難治性の急性骨髄性白血病(AML)に係る販売承認申請が米国食品医薬品...
同社では、縫合糸と縫合針、今回の機器をセットにして販売する予定で、すでに「Knotless―OK Suture PP縫合糸」の販売名で医療機器の製造販売承認を取得した。
既に日本で抗インフルエンザウイルス薬として製造販売承認を取得した「アビガン錠」の有効成分を用いて、重症インフルエンザ患者に対する治療法の確立を目指す。... 中日友好医院とNERCEDは臨床開発を実施...
シンバイオ製薬は抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の自社販売体制を構築する。2021年からは現在事業提携しているエーザイではなく、同社が直接販売する。... シンバイオ製薬は10年に国内製造販売承認を取得し...
三和化学研究所(名古屋市東区、052・951・8130)は腎性貧血治療剤「ダルベポエチンアルファ」のバイオ後続品の製造販売承認申請を行った。
現在、SPBUが扱っているのは、7月に製造販売承認を取得した潰瘍性大腸炎治療薬「エンタイビオ」(海外製品名エンティビオ)。
このほど製造販売承認を取得した。同社がこれまで販売していた錠剤タイプの同種薬を、直径2・3ミリメートルのマイクロタブレット顆粒状にすることで、高齢者などそしゃく機能が低下した患者にも飲みやすくした。&...
PD-1を標的とした世界初の皮膚がん治療薬「オプジーボ」は2014年7月、製造販売承認を取得した。
目の疲れに効く三つの有効成分をマイティアCLブランドとして初めて一般用眼科用薬製造販売承認基準内で最大濃度配合した。
キッセイ薬品工業と杏林製薬(東京都千代田区)は、開発した過活動ぼうこう(OBA)治療薬「ベオーバ錠50ミリグラム」について厚生労働省から製造販売承認を取得し、販売に乗り...
米後発医薬品(ジェネリック)大手マイランと協和キリン富士フイルムバイオロジクスは米製薬アッヴィのバイオ医薬品「ヒュミラ」のバイオシミラー(バイオ後発品)医薬品「Huli...
