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記事検索結果
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第一三共は30日、米国食品医薬品局(FDA)から、抗がん剤「DS―8201(開発コード)」がHER2(ハーツー)陽性の再発・転移性乳がん治療を対象として...
中外製薬はインヒビター(中和抗体)保有の血友病Aに対する治療薬「エミシズマブ(一般名)」の承認申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理され、優先審査に指定...
がん個別化治療の推進に取り組む国際団体のWINコンソーシアムは、転移性非小細胞肺がん(NSCLC)のファーストライン治療として、分子標的薬3剤併用療法の臨床試験「SPRING」の開始が...
デンカグループのデンカ生研(東京都中央区、03・6214・3231)の「スモールデンスLDLコレステロール(sd LDL―C)」の自動分析装置向け測定試薬が米食...
訴訟を起こして特許無効を勝ち取り、自社のジェネリック医薬品の販売拡大につなげていく。... だが米国は世界の医薬品市場の45%を占めており、米国市場の開拓が同社の成長につながると判断した。&#...
植物バイオテクノロジー企業の米22ndセンチュリー・グループは米国で販売される燃焼式紙巻きたばこのニコチン含有量を非中毒性レベルまで低減することを義務付ける米食品医薬品局(FDA)の計...
サイバーダインは、サウジアラビア食品医薬品局(SFDA)から、ロボット技術を使ったアシストスーツ「医療用ハル(下肢タイプ)」について医療機器の製造販売承認を取得した。
米インビボスクライブ・テクノロジーズは食品医薬品局(FDA)の承認を取得したルーコストラットCDxFL3変異アッセイのCEマーク取得済みIVD版の発売を発表した。
アステラス製薬は急性骨髄性白血病(AML)の治療薬として開発中である「ギルテリチニブ(一般名)」が、米国食品医薬品局(FDA)からオーファンドラッグ&#...
戦場などで上腕を切断した人向けのロボット義手が米国防総省高等研究計画局(DARPA)のプロジェクトで実用化され、初のユーザーとなる復員軍人2人向けにそれぞれ調整されたモデルが復員軍人局...
大日本住友製薬は米子会社のサノビオン・ファーマシューティカルズ(マサチューセッツ州)が新薬承認申請(NDA)を再申請していた気管支拡張剤「SUN―101(開発コ...
【名古屋】東朋テクノロジー(名古屋市中区、富田英之社長、052・251・7211)は、食品検査機器事業に参入する。... 米国ではリステリア菌用で8月の食品医薬品局(FDA&#...
新薬候補、安全性検証進む 眼疾患領域の医薬品開発を手がける窪田製薬ホールディングスは、2017年12月期に売上高ゼロを見通す。... 少額の投資で収益性の高いプロジェクトに優先して取...
DICは藻類由来の食品向け天然青色素を欧米や日本のBツーC(対消費者)市場に投入する。... フィコシアニンは13年に米食品医薬品局(FDA)が食品用の天然色素に認可し...
(大阪・石宮由紀子) 参天製薬の非感染性後眼部ぶどう膜炎調整薬「DE―109(開発コード)」は、米国食品医薬品局(FDA&...
心臓サポートテクノロジーの米アビオメッドは、食品医薬品局(FDA)から承認を得た前向き実現可能性研究である「急性心筋梗塞(こうそく)におけるインペラCPによるST上昇心...
筋骨格系再生医療開発の米ヒストジェニックス・コーポレーションは、同社の「ネオカート」(膝の軟骨疾患を治療するための自家培養軟骨)に対する日本医薬品医療機器総合機構(PMDA&#...
PRAヘルス・サイエンシズは子供に投与される医薬品の治験に絡むさまざまな課題に取り組む小児科臨床開発センター(CPCD)の新設を発表した。PRAは、複数の治療分野で米国食品医薬品局&#...
田辺三菱製薬は8日、脳梗塞急性期治療薬「ラジカヴァ(一般名エダラボン)」について米国食品医薬品局(FDA)から筋萎縮性側索硬化症(ALS)を適応症とする...
