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記事検索結果
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規制当局からこういう臨床試験計画を組まなければ承認できない、と言われれば従わざるを得ない面もある。... 労働組合とも話し合い、課題の改善に取り組む」 【記者の目/情報発信...
ヘルスケア製品のスイス企業レマン・マイクロ・デバイセズは同社のスマートフォン組み込み型ヘルスモニタリングシステム「Health Sensor&App」の承認に向けた準備が完了したと発表...
抗がん剤「ロンサーフ」(一般名トリフルリジン・チピラシル塩酸塩)をカナダで承認申請するための準備を進める。... カナダでは2017年中の申請を目指す。
中国国有化学の中国化工集団(ケムチャイナ)は、中国商務省が2月9日付で、スイス農業バイオ大手シンジェンタの買収承認申請を受理したと明らかにした。これに先立ち、高虎城前商務相はロイター通...
アステラス製薬は、双極性障害におけるうつ症状を改善する薬として製造販売承認申請中のクエチアピンフマル酸塩徐放錠について、共和薬品工業(大阪市淀川区)へ販売を委託する契約を同社と結んだ。...
沢井製薬は米国子会社のサワイUSA(デラウェア州)を通じて、HMG―CoA還元酵素阻害剤「ピタバスタチン錠」の医薬品簡略承認申請(ANDA)に関して、米国食品医薬品局&...
主力製品である腎性貧血治療剤「ネスプ」のオーソライズド・ジェネリック(AG、協和発酵キリンが特許権を持つ後発薬)の国内製造・販売承認取得を目指す。承認申請時期は未定。
2022年までのできるだけ早い時期に「アデュカヌマブ(一般名)」の承認申請を目指す。
テラファーマ(東京都新宿区、03・3295・5020)は再生医療等製品の薬事承認(製造販売承認)取得を目指す樹状細胞ワクチン「TLP0―001」について、共同研究先の和...
2014年5月に製造販売承認申請を行った「ASP7374(開発コード)」の承認取得が困難と判断したことが背景。アステラスは同剤の承認申請を取り下げる。
同剤は米国では米食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬指定を受け、カイトが2016年12月に承認申請を行っている。
設立した京ダイアグノスティクス(京都市左京区、隅田剣生社長、075・752・7373)は、医薬品等製造業許可を取得し、5年後をめどに大腸がん診断薬の承認申請を目指す。 ...
だが、自動運転車の公道走行に必要な承認申請をあえてしなかったため、市当局が差し止め命令を出し、車両を移してアリゾナ州で試験走行を始めることになった。
中外製薬は進捗(しんちょく)状況に応じて開発費用の一部を負担するとともに、製造販売承認申請を行う。承認された場合は販売を自社で手がけ、ファーママーに対しては販売額に応じた成功報酬を支払...
Meiji Seika ファルマ(東京都中央区、小林大吉郎社長、03・3273・6030)は、ソレイジア・ファーマ(東京都港区)が製造販売承認申請中であ...
