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記事検索結果
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早期発見・再発予測に期待 がんの組織から血液や尿・髄液などの体液中に放出されたがん細胞そのものやがん細胞由来のDNA(ctDNA)を捉えるリキッドバイオプシーという革...
希少がんの研究開発やゲノム医療を推進する産学協同プロジェクトで、同社は革新的な医薬品を臨床現場に届けられるよう研究開発を進める。... 特定のバイオマーカーを有する患者の集団に対して、バイオマーカーに...
グローバルでのクリニカルCAPA(臨床試験における是正、予防措置)の実践など国際共同治験における情報連携を容易にし、治験業務の品質向上に貢献する。
大塚製薬は米子会社の大塚ファーマシューティカル(ニュージャージー州)が実施する新規結核レジメン(抗がん剤の治療計画)の臨床試験に、米ビル&メリンダ・ゲイツ財団か...
レンビマとキイトルーダとの併用では14のがんで20以上の臨床試験を実施しており、特に非小細胞肺がんでは三つの臨床試験が最終段階にある。
まず、同プログラムでの非臨床試験で有効性が検証された「iPS細胞由来心筋細胞プロジェクト」と「iPS細胞由来膵島細胞プロジェクト」を新会社に移管し、臨床応用につなげる。
基本的に、DTxは安全性や有効性が臨床試験で立証されたものであり、医薬品のように医師が患者に処方する形で提供される。 ... その結果、患者さんの自己管理を支援することで、医薬品のみ...
検証試験の支援に関しては、薬事規制当局国際連携組織(ICMRA)の場で議論され、従来の数万人の大規模な臨床試験(治験)ではなく数千人規模の試験を代替とした開発を進めると...
約42億円を投じ、臨床試験薬や高活性製剤にも対応した設備を整備するほか、試験設備や自動ラック倉庫を拡充。... 同社は「後発薬の使用促進や臨床試験薬の受託製造に対応していく」(広報)と...
武田薬品は契約一時金のほか、臨床試験などの進捗(しんちょく)、製品の売上高に応じて最大約35億ドル(約3900億円)をペプチドリームに支払う。
【ニューヨーク=時事】米紙ニューヨーク・タイムズ(電子版)は、米製薬企業ファイザーとモデルナが、5―11歳を対象とする新型コロナウイルスワクチンの臨床試験(治験)...
【フランクフルト=時事】ドイツのバイオ医薬品企業ビオンテックは、マラリアワクチンの研究開発を行い、2022年末までの臨床試験(治験)開始を目指すと発表した。
低・中分子医薬品の後期臨床試験用原薬の製造に加えて、発売後の初期生産も担う。 既存の合成原薬製造棟と現在建設中の製造棟に今回新たに建設する製造棟が加わることで初期臨床開発から初期商用...
