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記事検索結果
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強化分野の一つと位置づける漢方・生薬の強化の一環として、製造販売承認や商標などを譲り受ける。 同便秘薬は1690年ごろから製造・販売されている生薬。
東レは不整脈治療製品の国内販売権をセンチュリーメディカル(東京都品川区)に付与する契約を同社と結んだ。... センチュリーは同システムを日本で独占的に販売する。... 東レは11月に同...
製薬会社は新薬の承認申請時にRMP案を提出し、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査を受ける。... 作成対象は13年4月以降に製造販売承認申請された医療用医薬品のうち、新薬とバイオ...
例えば、医療機器の製造販売業に求められていた「統括製造販売責任者の資格要件の緩和」はそのひとつ。... 他方、未承認医薬品や医療機器の臨床研究データを製造販売承認申請に活用できるようにするといった特例...
テルモは虚血性心疾患による重症心不全を対象とした再生医療製品を開発し、10月30日に厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。... 申請承認された場合、同製品の対象患者数は日本に数千人程度。&#...
また咽頭冷却機器(国内製造販売承認の申請完了)は、心肺停止患者の脳保護のために咽頭部を冷却することにより蘇生率アップを目指す。... 足元の業績は一部の商品で消費増税前の駆け込み需要の...
37年には同細胞製剤の販売で1000億円の売り上げを目指す。 ... その後製造販売承認を取得し、22年にも販売開始したい考え。
日立は9日から国内で独占的に販売を開始し、大学病院を中心に提供する。 販売するのは「NEPTIS(ネプティス)プラグ01」で、日本イーライリリーが7月に医療機器製造販...
参天製薬は緑内障・高眼圧症治療剤「コソプトミニ配合点眼液」の国内での製造販売承認申請を行った。... コソプトは米メルクからの移管製品の柱で、日本での販売は2010年の発売時から参天製薬が担当してきた...
インフルエンザワクチンの販売が軌道に乗るのに合わせ、供給体制を整える。 ... 最初の生産品となる季節性インフルエンザワクチン「ASP7374(UMN―0...
旭化成ファーマはデュピュイトラン拘縮治療薬「ザイヤフレックス」の国内製造販売承認申請を行った。2015年中に承認されるとみられている。... 旭化成ファーマは11年3月に日本における独占的開発・製造・...
中外製薬の欧州子会社である中外ファーマ・マーケティング・リミテッド(CPM)が、英国など欧州8カ国での販売権を得る。 ... ファーママーは今後、開発や販売の状況に応...
小野薬品工業は免疫反応でがん細胞を攻撃する抗がん剤「オプジーボ点滴静注」(一般名ニボルマブ〈遺伝子組み換え〉)の製造販売承認を、悪性黒色腫(メラノーマ)を適応症として取...
部分てんかん治療剤としては、欧米など35カ国以上で承認済み。日本では別途実施中の部分てんかん患者を対象にした第3相試験の結果と合わせて、15年度中に製造販売承認申請をする見通し。
長い期間成長していく黒字にしていかなければ意味がないため、『一過性であってもとにかく黒字に』という考えはない」 ―パイプライン(新薬候補物質群)の中で最もフェーズの進...
