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第二次事業では化血研が同4000万人分、武田薬品が同2500万人分のワクチンについての製造販売承認を14年3月に取得している。

これらの結果を踏まえて、19年にも販売にこぎ着けたい。欧州連合(EU)には細胞治療製品を含む『先端医療医薬品』について、域内全体にまたがって販売承認を得られる中央審査の仕組みがあり、こ...

JTが1月に日本での製造販売承認を取得しており、4月17日に薬価収載(薬価1錠99・8円)されたことで発売する。... JTが製造し、鳥居薬品がJTから仕入れて販売する。

中外製薬はカドサイラの製造販売承認を2013年9月に取得したが、革新性に関する評価で折り合わなかったことなどから11月の薬価収載を見送っていた。

販売促進は寿製薬(長野県坂城町)およびMSD(東京都千代田区)と共同で行う。スーグラは日本ではSGLT2阻害剤として初めて製造販売承認を取得した。

中外製薬は皮膚がんの一種である悪性黒色腫の治療剤「ベムラフェニブ(一般名)」を製造販売承認申請した。ロシュ・ダイアグノスティックス(東京都港区)が3月に申請済みのコンパ...

大日本住友製薬と武田薬品工業は統合失調症薬「ラツーダ」(一般名ルラシドン)について欧州委員会(EC)から販売承認を取得した。... 英国では大日本住友、英国以外では武田...

ゼリア新薬工業は月経前症候群(PMS)治療薬「プレフェミン」の製造販売承認を取得した。

医療技術を手がけるベンチャー企業のネクスト21(東京都文京区)、東京大学、理化学研究所などの研究チームは7日、共同開発した世界初の3Dプリンターで成形する人工骨について、厚生労働省が所...

アラガン・ジャパン(東京都渋谷区、レオ・ワイ・リー社長、03・6409・5001)は、ヒアルロン酸を使って顔面のしわや溝を修正する軟組織注入材「ジュビダームビスタ」シリーズ2製品につい...

ジャパンワクチン(東京都千代田区、長野明社長、03・5213・2750)は、小児用肺炎球菌ワクチン「シンフロリックス」の製造販売承認を申請した。同社が承認申請する最初の製品になる。.....

アボットジャパン(東京都港区、坂本春喜社長、03・4588・4600)は、経腸栄養剤「エネーボ配合経腸用液=写真」の製造販売承認を取得した。

ヴィーブヘルスケア(東京都渋谷区、03・5786・6043)はエイズウイルス(HIV)感染症薬「テビケイ」(一般名ドルテグラビル)の製造販売承認を取得し...

バイオジェン・アイデック・ジャパン(東京都港区、03・6402・7800)は多発性硬化症薬「タイサブリ」(一般名ナタリズマブ)の製造販売承認を取得した。

グラクソ・スミスクライン(GSK、東京都渋谷区、03・5786・5000)はB型肝炎薬「テノゼット」(一般名テノホビル)の製造販売承認を取得した。

アラガン・ジャパン(東京都渋谷区、03・6409・5001)は、まつげが貧弱な状態になる「睫毛(しょうもう)貧毛症」の治療薬「グラッシュビスタ外用液剤」について、医療用...

第一三共は抗血小板薬「エフィエント」(一般名プラスグレル)の製造販売承認を取得した。

持田製薬は肺動脈性肺高血圧症(PAH)薬「トレプロスト」(一般名トレプロスチニル)の製造販売承認を取得した。

グラクソ・スミスクライン(GSK、東京都渋谷区、フィリップ・フォシェ社長、03・5786・5000)は、にきび治療薬の製造販売承認を申請した。

武田薬品工業と大塚製薬は27日、武田が厚生労働省に製造販売承認を申請中の胃食道逆流症等治療薬「TAK―438」の販売について、共同プロモーション契約を締結したと発表した。両社は、消化器領域で特色ある医...

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