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記事検索結果
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ベーリンガーインゲルハイムは、抗がん剤「アファチニブ(一般名)」を肺がん一次治療薬として米国食品医薬品局(FDA)から承認取得した。
アステラス製薬は抗真菌剤「マイカミン」(一般名ミカファンギンナトリウム)の小児への適応追加の承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得した。
同部から米国に人員を派遣し、米国食品医薬品局(FDA)による認証手続きの調査に入ったほか、13年度中にタイの大学病院に同装置を設置し、実証試験の開始を計画している。
武田薬品工業は、潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬「ベドリズマブ」を米国食品医薬品局(FDA)に生物学的製剤承認を申請した。炎症発生過程に関わる「α4β7インテグリン」の働きを阻害する抗体...
スリー・ディー・マトリックスは傷ついた皮膚の再生を促す足場となり治癒を助ける医療器具を米国市場に投入するため、後発の医療機器に関する米食品医薬品局(FDA)の簡易登録手続きに基づく販売...
アールテック・ウエノによると、同社とのライセンス契約に基づいて米創薬ベンチャーのスキャンポ・ファーマシューティカルスが開発を進めている網膜色素変性の治療薬が、欧州医薬品庁から希少疾病用医薬品(...
ナノキャリアは独自のミセル(親水性が高い部分と疎水性の部分を併せ持つ粒子)化製剤技術を応用して開発中の抗がん剤「ダハプラチン誘導体ミセル」について、第1相臨床試験の実施を米食品医薬品局...
ロシュは中外製薬が創製した関節リウマチ治療剤「アクテムラ」が、希少な小児関節炎治療薬として米国食品医薬品局(FDA)に承認された。
アールテック・ウエノによると、同社が製造を請け負っている慢性特発性便秘症の治療薬「アミティーザカプセル」(一般名ルビプロストン)について開発元の米スキャンポファーマシューティカルズが、...
アールテック・ウエノは重症ドライアイの治療薬として開発中の点眼液について、米食品医薬品局(FDA)から第1相/第2相臨床試験の承認を得た。
大日本住友製薬は米国にがん領域の医薬品を扱う専門の販売子会社を2013年内に設立する方針を固めた。開発中の抗がん剤「BBI608」が米食品医薬品局(FDA)から承認を得られれば15年か...
同社は2014年に米国食品医薬品局(FDA)の医療機器承認を取得する考え。食品や動物の検査にも用途を見込み、13年内に販売パートナーを選定する。
主な先進国では英国、ドイツ、ポルトガル、ニュージーランドが大衆薬のネット販売を一定範囲で制度上認めているほか、フランスも一部の医薬品で自由化を進めている。... 薬剤師などの団体がネット販売に関するル...
こうした観点で開発した卓上型ゲノムシーケンサー「マイシーク」について、嚢胞(のうほう)性線維症の診断キットとともに2012年末に米食品医薬品局(FDA)に薬事承認を申請...
イグス(東京都墨田区、北川邦彦社長、03・5819・2030)は、米食品医薬品局(FDA)の基準と日本の食品衛生法に適合した食品製造現場向けケーブル保護管などの製品の日...
メディシノバは26日、覚せい剤の一種「メタンフェタミン」への依存症治療を目的に開発中の薬剤について、米食品医薬品局(FDA)からファストトラック(優先承認審査制度)の指...
