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記事検索結果
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こうした中、エーザイはアデュカヌマブや臨床試験中のAD治療薬候補「BAN2401」を持つなど、開発で一歩リードする。
2022年3月までに臨床試験をはじめ、24年3月までに日本での発売を目指す。 ... 共同研究開発では、製品で測定できる血液検査項目を検討するための非臨床試験と、臨床試験を実施する。
現在、カナダで臨床試験を実施しており、近く第1相臨床試験が終了する。ワクチンの安全性と有効性を評価するため、11月から第2相臨床試験、12月から第3相臨床試験を始める。
まずは動物による非臨床試験を目指す。... このうち二つの化合物については既に製薬企業に権利を販売済みで、臨床試験に入っているという。
同社がブラジル、米国、英国を含む複数の国で大規模に実施した最終段階の臨床試験(治験)に関する最初のデータは、2020年中に発表される見通し。
人工多能性幹細胞(iPS細胞)から、免疫を担い病原体を攻撃する「ナチュラルキラーT(NKT)細胞」をつくり、頭頸部(とうけいぶ)がんの患者に投与する臨床...
加藤勝信官房長官は22日の会見で、英製薬大手アストラゼネカなどが開発中の新型コロナウイルスワクチンをめぐり、ブラジル国内での臨床試験(治験)で死亡者が出たことについて、「厚生労働省で企...
ゲノム編集を組み込んだ遺伝子治療(異常遺伝子の機能修復など)や細胞医薬(がん細胞特異的殺傷機能を搭載した改変免疫細胞など)の臨床試験が世界中で活発に進んでおり、5年以内...
国内でも動物を使った試験や第1相試験といった早期段階の開発が進行中だ。... 実際に人へ投与する第1相臨床試験は、2020年内開始を見込む。 ... 新型コロナの世界的な流行が始まっ...
ASP0367は前臨床試験と、健康な成人を対象とした第1相臨床試験の結果、筋肉細胞のミトコンドリアの数を増やして機能を高め、PMM患者の運動不耐性や疲労を改善すると考えられる。 患者...
未治療の進行腎細胞がん患者を対象にした第3相臨床試験では、既存の腎細胞がん治療薬「スニチニブ」に比べ、患者の生存期間など全ての有効性評価項目で有意な改善が示された。
2国以上で実施される国際共同試験の第2/3相臨床データと、日本国内の試験データをもとに、日本で製造・販売承認を申請する見込み。日本で第3相臨床試験は予定されていない。 両社...
同紙によると、医療問題で政府に助言を行う次席医務官のジョナサン・バンタム教授が先週、ワクチンの臨床試験(治験)の最終段階に当たる第3相試験は今月末から11月末に結果がまとまる見込みだと...
2018年に実施した慢性期脳梗塞を対象とする第2相臨床試験において、梗塞巣のサイズが一定未満の患者には有意な結果を示していたことを発見した。... 臨床試験に組み入れた患者163人のうち、梗塞巣サイズ...
同社は3月、重篤でない肺炎症状がある新型コロナ感染症患者を対象にアビガンを投与する第3相臨床試験を開始。臨床試験に参加した156人のうち、アビガンを投与した患者で症状の改善が早まる結果が出た。 ...
GxPには非臨床・臨床試験の実施基準(GLP/GCP)、製造販売後の安全管理基準(GVP)などがあるが、潜在需要が大きいのは物流事業者による適正流通基準...
同社によると、実際に複数の施設で実施した臨床試験では、出産で1回目の帝王切開後にミミズ腫れとなったにもかかわらず、2回目にレディケアを約180日間貼った結果、傷跡は比較的目立たなくなった。臨床データに...