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記事検索結果
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大塚製薬は多剤耐性結核治療薬候補「デラマニド(一般名)」について欧州医薬品委員会(CHMP)から販売承認勧告を受けた。... CHMPからは一度承認に対して否定的意見を...
自家培養軟骨「ジャック」は2012年7月に製造販売承認、13年4月に保険適用となり、ようやく販売にこぎつけた。 ... ジャックの製造、販売には病院と医師にも手術症例数などの条件が設...
iPS細胞から分化誘導した網膜色素上皮(RPE)細胞を使って「加齢黄斑変性症」などの難病の治療を目的とする再生医療製品を開発し、国が新しく設けた「条件・期限付き承認制度」に基づく製造販...
JTは19日、同社が創製した抗エイズウイルス(HIV)薬「エルビテグラビル」(一般名)について、開発・商業化ライセンスの供与先である米ギリアド・サイエンシズが欧州で製造...
国立がん研究センターが設置する学識経験者らの評価組織が、両薬剤を先進医療として承認すべきかどうかを、同省の先進医療技術審査部会に代わって審査。... 外部評価の対象第1号に決まった両抗がん剤のうちドキ...
政府が承認インフラを整え、新薬創出加算などイノベーションに報いる制度を整備した。... デンマーク・レオファーマは日本市場への自社参入に向けて乾癬(かんせん)治療薬の製造販売承認を申請...
アラガン・ジャパン(東京都渋谷区、レオ・リー社長、03・6409・5001)はしずくのような形状のゲル充填式人工乳房「ナトレル410ブレスト・インプラント=写真」について、厚生...
富士製薬工業と塩野義製薬は塩野義製薬の産科・婦人科領域の4製品について、12月1日付で富士製薬工業に製造販売承認の承継と販売移管を行う。富士製薬工業の販売は12月9日から行う。... 製造販売承認の承...
欧州では医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受け、正式承認後、各国での発売の手続きに移る。... 【注射液で溶けず】 ヤンセンファーマは「ゼプリオン」の製造販売承認...
独ベーリンガーインゲルハイムは抗がん剤「アファチニブ(一般名)」を肺がんの単剤治療について、欧州委員会から製造販売承認を取得した。今後、各国での承認や保険償還などの手続きに移る。
中外製薬は、肺がん治療薬候補の未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)阻害剤「アレクチニブ(一般名)」の製造販売承認を申請した。承認されれば切除不能な進行・再発の肺がん治療に使...
比較的承認を取りやすい改良医療機器(用語参照)の承認を取得し、2014年の発売を目指す。 ... 14年春までに改良医療機器の承認を取得し、1基1...
日本ベーリンガーインゲルハイム(東京都品川区、青野吉晃社長、03・6417・2200)と日本イーライリリー(神戸市中央区、アルフォンゾ・ズルエッタ社長、078・242・9000...
MSD(東京都千代田区、03・6272・1000)は高血圧症治療薬「プレミネント配合錠HD」の製造販売承認を取得した。... 従来の50ミリグラム配合錠は「プレミネント配合錠LD」に販...
参天製薬はアレルギー性結膜炎治療薬「アレジオン点眼液0・05%(一般名エピナスチン塩酸塩)」と緑内障・高眼圧症治療薬「タプコム配合点眼液(一般名タフルプロスト、チモロー...
武田薬品工業とデンマーク・ルンドベックは大うつ病治療薬「ブリンテリックス」(一般名ボルチオキセチン)について米食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得した。... 武田...
