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エーザイは「バンゼル経口懸濁液40ミリグラム/ミリリットル」(一般名ルフィナマイド)が「4歳以上の小児および成人におけるレノックス・ガストー症候群に伴うてんかん発作の併用療法...

販売は北米を中心に国内でも行う予定で、米国食品医薬品局(FDA)と厚生労働省に承認申請の手続きを行う予定。

武田薬品工業 武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は、米食品医薬品局(FDA)から高血圧症治療剤「TAK―491」(一般名アジルサルタンメドキソ...

武田薬品工業は武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は、高血圧症治療薬「TAK―491」(一般名アジルサルタンメドキソミル)とクロルタリドンの合剤の販売許可申請を...

大塚製薬(東京都千代田区、03・6717・1400)は抗精神病薬「エビリファイ」(一般名アリピプラゾール)が、米国で「双極I型障害の維持療法におけるリチウムあるいはバル...

午前の部は横浜市立大学の藤内祝教授が医工融合情報通信(ICT)技術の実用展開について講演するほか、米食品医薬品局(FDA)など欧米の有識者が各国の取り組みを紹介する。....

2010年10月に米食品医薬品局(FDA)から販売許可を取得していた。

米オレキシジェン・セラピューティクス(カリフォルニア州)と武田薬品工業は、米食品医薬品局(FDA)に販売許可申請中の肥満症治療薬「コントレーブ」(一般名ナルトレ...

日本の血栓吸引カテーテルメーカーとして初めて米食品医薬品局(FDA)の認可を受けた。

日刊工業新聞社が事務局を務める異業種交流組織、産業人クラブの会長・副会長に1年を振り返ってもらい、「わが社の3大ニュース」を挙げてもらった。... 【宮城産業人クラブ会長(工藤電機会長)...

今回の和解により、米食品医薬品局(FDA)に簡略新薬申請(ANDA)を提出した11社に対して、2012年8月以降アクトスの後発品の発売を許諾した。

ロクスロは5月に疼痛管理に用いる非ステロイド系消炎鎮痛剤の経鼻用スプレー剤の承認を米食品医薬品局(FDA)から取得している。

米オレキシジェン・セラピューティクス(カリフォルニア州)と武田薬品工業は8日、米食品医薬品局(FDA)の内分泌代謝薬諮問委員会が、肥満症治療薬「コントレーブ」(...

ヤクルト薬品工業(東京都国立市、042・577・8967)は同社が製造・販売しているガラクトオリゴ糖が、米国の食品安全性に関する審査制度(GRAS)において安全性が認め...

シアトルジェネティクスは、米食品医薬品局(FDA)との協議に基づき2011年1―3月に、再発性・難治性ホジキンリンパ腫および未分化大細胞リンパ腫の二つの効能で、販売許可申請を実施する予...

米アフィマックス(カリフォルニア州)、武田薬品工業は共同開発している腎性貧血治療薬「ヘマタイド」について、米食品医薬品局(FDA)との協議結果を踏まえ、米国で透析患者を...

同社の想定では、アクトスの後発医薬品が米国市場に登場するのは12年8月以降。... これまで新薬開発の中心だった低分子化合物は、市場に出回る医薬品の85%を占め、低分子化合物による新薬は開発さ...

同社は後発医薬品の販売許可を米食品医薬品局(FDA)に申請している数社を提訴していた。

エーザイは16日、3月に日米欧で同時申請した新規抗がん剤が米食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表した。

2000年に米食品医薬品局(FDA)の許可を受け、世界で普及している。

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