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北里大学病院は17日、米製薬大手MSDの寄生虫感染症治療薬「イベルメクチン」について、新型コロナウイルス感染症患者を対象とした医師主導の臨床試験を開始すると発表した。... 2020年度内の試験終了を...

英製薬大手アストラゼネカが臨床試験(治験)を一時中断した新型コロナウイルスワクチンについて、同社と開発で提携している英オックスフォード大学が、中断の要因となった被験者の疾患はワクチンそ...

池野氏は日本で医師としてへき地医療に携わった後、スタンフォード大学の研究者となり、約20年間、200社を超える米国医療機器スタートアップの研究開発や動物実験、臨床試験などに関与。

2歳以上20歳未満の患者を対象として臨床試験で、有効性と安全性を確認した。

米国を中心にイスラエルのVBLセラピューティクスが実施中の、国際共同臨床試験に参加する。... 臨床試験の対象は標準治療薬の一つであるプラチナ製剤が効かなくなった卵巣がん。... 臨床試験は30例程度...

第一三共は、抗体薬物複合体(ADC)のがん治療薬「U3―1402」について、第2相臨床試験を開始し、最初の患者へ投与した。

同社が設計開発したナノ粒子について、医薬品に適した製造・品質管理を行い、臨床試験薬などを製造する。

【ロンドン=時事】英製薬大手アストラゼネカは、英オックスフォード大学と共同開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、臨床試験(治験)を英国内で再開した。

中外製薬と武田薬品工業は、複数のがん種を対象とした抗がん剤の併用療法を検討する国際的な第3相臨床試験に参加する。... テセントリクとカボメティクスを併用する臨床試験は、非小細胞肺がんと、前立腺がん、...

産業春秋/安全とルール (2020/9/11 総合1)

米トランプ大統領が、新型コロナウイルスのワクチンについて、新薬に課された厳格なルールを逸脱して、臨床試験前のワクチンの例外的な投与を認める方針を示した。... 世界の製薬大手9社が「臨床試験を順守し、...

日本で4日に始まった第1/2相臨床試験も中断する。... 国内ではアンジェスが大阪大学などと「DNAワクチン」を開発、第1/2相臨床試験を始めた。... アストラゼネカの臨床試験中...

臨床試験は感染の初期症状がある患者約1300人を対象に世界で実施する。... 日本での臨床試験は未定。 開始した臨床試験は、高齢者や呼吸器に基礎疾患があるなど重症化リスクが高い人を対...

【フランクフルト=ロイター時事】ドイツのバイオ医薬ベンチャー、ビオンテックは、世界的に行っている新型コロナウイルスワクチンの臨床試験(治験)をドイツ国内でも実施すると発表した。...

国立循環器病研究センター(国循)は8日、安全に長時間連続使用できる心肺補助システム(ECMO、写真)で、新型コロナウイルス感染症による肺炎への特定臨床研究を9月中旬に始...

ゲノム医療導入推進 国立がん研究センター中央病院は8日、アジア地域で臨床研究・治験実施体制の整備を目的とした「アジアがん臨床試験ネットワーク構築に関する事業(アトラスプロジェ...

AZD1222は、アストラゼネカと英オックスフォード大学が開発を進めており、米国や英国、南アフリカなどで臨床試験を実施している。 日本でも第1/第2相臨床試験を開始。

国内で実施した第1相臨床試験と第1/2相臨床試験で、膵臓(すいぞう)、消化管および肺の神経内分泌腫瘍の治療薬として有効性と安全性を確認した。

エーザイ、パーキンソン病薬の製販承認 Meijiから承継 (2020/9/8 素材・医療・ヘルスケア)

エクフィナはMeijiが臨床試験を実施し、2019年9月に製造販売承認を取得。

北里大学と性能評価や臨床試験を実施し2021年中の発売を目指す。

2021年度中にも実用化に最も近い第3相臨床試験を実施する。 開発中の新型コロナの不活化ワクチンは、9月中にも動物を使った安全性試験を開始する。さらに年内にも実際に人へ投与する第1相...

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