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記事検索結果
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13年中にも米国などで国際共同治験として第3相臨床試験を始め、17年には同国で製造販売承認の申請に踏み切りたい意向。... 日本では今秋に招集される次の臨時国会で薬事法が改正された場合、遺伝子治療薬な...
ギリアドと時期などを調整した上で製造販売承認申請に踏み切る。JTは同じくエルビテグラビルを含む配合剤で、3月に日本で製造販売承認を取得した抗HIV薬「スタリビルド配合錠」に続く商業化を目指す。 ...
武田薬品工業の糖尿病治療薬「アログリプチン(一般名)」が欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品評価委員会から販売承認を推奨された。EMAの正式承認後に欧州各国での承認や販売...
そーせいグループが開発に携わり、スイスのノバルティスが欧州医薬品庁(EMA)に新薬としての承認を申請した慢性閉そく性肺疾患(COPD)治療用の配合剤について、EMA傘下...
同剤は米ブリストル・マイヤーズスクイブ(BMS)が創製し、2009年に欧米で承認を取得した。日本では06年に大塚製薬がBMSから導入し、13年に製造販売承認を取得後、協和発酵キリンに承...
アボットバスキュラージャパン(東京都港区、ハービンダー・シン社長、03・4560・0700)は、病変部に届きやすい薬剤溶出ステント「ザイエンスエクスペディション=写真」の製造販...
ノバルティスファーマ(東京都港区、03・3797・8000)は、パーキンソン病治療剤「ELC200」(開発コード)の製造販売承認を申請した。
協和発酵キリンは、持続型の顆粒(かりゅう)球コロニー刺激因子(G―CSF)製剤「KRN125」(一般名ペグフィルグラスチム)の製造販売承認を申請した。
エドワーズライフサイエンス(東京都新宿区、03・6894・0500)は、日本初のカテーテル手術対応の大動脈弁治療用生体弁「サピエンXT=写真」の製造販売承認を取得した。
慢性閉そく性肺疾患(COPD)治療薬の開発を手がけるそーせいグループの株価も、12年9月に日本で、翌10月に欧州で同治療薬の製造販売承認が立て続けに下りたことから急伸した。 &...
トーアエイヨー(東京都中央区、03・5542・8800)は高血圧治療薬「ビソノテープ」(一般名=ビソプロロール)の製造販売承認を取得した。... トーアエイヨー...
【名古屋】三和化学研究所(名古屋市東区、山本一雄社長、052・951・8130)は、富士薬品(さいたま市大宮区)と痛風・高尿酸血症治療剤「ウリアデック錠」を共同開発し、...
塩野義製薬は高血圧症治療薬「イルトラ配合錠」(一般名イルベサルタン・トリクロルメチアジド配合錠)の製造販売承認を取得した。... トリクロルメチアジド1ミリグラムに対し、イルベサルタン...
ブリストル・マイヤーズ(東京都新宿区、03・6705・7000)と小野薬品工業は関節リウマチ治療薬「オレンシア」(一般名=アバタセプト)の皮下注射製剤について製...
アステラス製薬は、抗がん剤「エクスタンディ」(一般名=エンザルタミド)の販売承認を欧州委員会から取得した。... 承認取得で導入元の米メディべーション(カリフォルニア州...
