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記事検索結果
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米食品医薬品局(FDA)は成人対象の慢性片頭痛予防薬として、「ボトックス」の商品名で知られる米アラガン(カリフォルニア州)のA型ボツリヌス毒素製剤を承認した。
大日本住友製薬は4日、米サンバイオ(カリフォルニア州)が創製し、脳梗塞(こうそく)治療薬として開発中の細胞医薬品「SB623」について、米国・カナダを対象とした開発・販...
7月22日に米連邦議会で開かれた聴聞会では「誤解を招き、有効性に乏しい」と結論づけ、米食品医薬品局(FDA)が対策に乗り出す事態となった。
エーザイは、米食品医薬品局(FDA)がアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」の1週間持続型経皮吸収パッチ剤に関する新薬承認申請を受領した。
2010年内に米国食品医薬品局(FDA)の認証を取得する見通しで、認証され次第米国の代理店を通じて医療機関などに販売を始める。
第一三共と米国子会社は2016年4月まで有効な特許が満了する前に、米マイランが米食品医薬品局(FDA)に後発品申請を行ったことから訴訟を提起していた。
米食品医薬品局(FDA)審査官の経験を持つ川上浩司京都大学大学院教授は「世界的に費用対効果を意識した医療機器開発が重要になっている」と強調した。
同剤は2002年11月に米食品医薬品局(FDA)で初めて承認され、現在は84カ国が承認済み。... 現在、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と治験内容について協議中で、...
外資系の医薬品向け素材各社が日本での事業拡大を急いでいる。... 今後は、米国食品医薬品局(FDA)が定める医薬品の製造・品質管理規格cGMPに準拠するなど、厳しい品質管理下で製造する...
生き残り策として、近年、医薬品業界は世界的に再編が進んでいる。... メガファーマといわれる欧米の11の会社が、FDA(米食品医薬品局)、NIA(米国立加齢研究所)、N...
エーザイは、米国子会社が米食品医薬品局(FDA)から中等度・高度アルツハイマー型認知症(AD)治療剤の高用量製剤「アリセプト錠23ミリグラム」(ドネペジル塩酸塩...
エーザイは米国子会社が米食品医薬品局(FDA)に提出していたてんかん治療剤「BANZEL」(一般名ルフィナマイド)の新剤形である経口懸濁液の新薬承認申請(NDA...
