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定期検査の未実施、顧客承認なしの設計変更、試験結果の虚偽報告などの不適切行為があった。

今後1年―1年半ほどで薬事承認が出ればと期待している」と話した。

経営革新計画承認/大分県・18件 (2023/5/22 西日本)

【大分】大分県は中小企業等経営強化法に基づき、18件の経営革新計画を承認した。承認企業とテーマは次の通り。

第33回西日本食品産業創造展・紙上プレビュー(5) (2023/5/22 生活インフラ・医療・くらし)

記入、確認、承認、報告、改善指示などを簡単にデジタル化する。

シスメックス、34年3月期売上高1兆円超 手術支援ロボなど注力 (2023/5/19 生活インフラ・医療・くらし2)

既に展開する日本で外科領域のビジネスを拡大しつつ、海外展開を見据え、シンガポールで国外初の薬事承認申請を実施したところだ。

田辺三菱薬、ALS治療薬の経口懸濁剤がスイスで承認取得 (2023/5/19 生活インフラ・医療・くらし2)

田辺三菱製薬はドイツの子会社のミツビシ・タナベ・ファーマ・ゲーエムベーハー(MTPD、デュッセルドルフ)を通じて、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「ラジカヴァ経口懸濁...

地元ディーラーにVW工場売却 ロシア政府が承認 (2023/5/17 自動車・モビリティー)

ロシア政府の委員会は、ドイツ自動車大手フォルクスワーゲン(VW)のロシア主要工場を国内の自動車ディーラーに売却することを承認した。

両社の株主総会の承認や関係当局の許認可を経て、2024年4月1日の統合を目指す。

財政規律を重視する共和党にバイデン大統領が若干譲歩し、一部歳出削減することでデフォルト回避の議会承認を得るのか。

入社3年目以上で同一部署に1年以上在籍した社員は、所属長の承認を得ずに他部署の募集に応募できるほか、自薦で希望部署を指定できる。

買収実現には両社の株主や豪当局の承認などを得る必要がある。

大塚製薬の統合失調症薬、米で行動障がい治療に (2023/5/12 生活インフラ・医療・くらし1)

大塚ホールディングス(HD)傘下の大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)は11日、統合失調症薬「レキサルティ」が、アルツハイマー型認知症に伴う暴言、暴力といった行動障が...

バイデン大統領は議会承認が不要な合衆国憲法修正第14条を発動し、債務上限を引き上げるかが焦点の一つになる。

NEC、米アビアットに無線バックホールを売却 (2023/5/11 電機・電子部品・情報・通信1)

規制当局の承認などの手続きを経て、7―9月に完了する予定だ。

新潟大学の寺尾豊教授と磯野俊仁博士、平山悟助教らは、細菌性肺炎が難治化する仕組みを解明し、承認済み薬剤の利用で治癒力を回復できる可能性を示した。

ディーゼル4輪、27年めど禁止を 印政府諮問委が提言 (2023/5/10 自動車・モビリティー)

石油・天然ガス省が実現に向けて閣議での承認を求めるかは不明だ。

海外では2022年11月、生きた腸内細菌製剤として初めて、スイス・フェリング社の糞便細菌叢製品「Rebyota」が米国食品医薬品局(FDA)から承認を受けたことで、保険医療としての応用...

三井住友銀行のネットバンキングサービス「e承認サービス」とNTTデータNJKのマンション管理組合会計ソフト「FMS―組合会計」、「FMS―協力会社サイト」を連携。... 今後、e承認サービスでウェブ通...

国外での薬事承認申請は初めて。2023年度の承認取得と同国への市場投入を目指す。... ヒノトリは国産初の手術支援ロボットで、20年8月に厚生労働省から製造販売承認を取得し、シスメックスを総販売代理店...

“質の高い”医療支える 進化する支援システム (2023/5/3 生活インフラ・医療・くらし)

現在、治療や診断を支援するソフトウエア「プログラム医療機器」を国が承認するなど、医療ITへの評価体制は整備が進んでいる。

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