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新薬研究先進国の米国に、日本メーカーが医薬品開発支援ソフトを納入するのは珍しい。... 受注したのは、非臨床試験段階で行われる研究をサポートする医薬品開発支援ソフト「TOXランチャー」の病理サブシステ...

同剤の米食品医薬品局(FDA)への申請は2009年12月にアリーナが提出しており、承認取得後は米エーザイが独占的販売を行う。

【広島】イシカワ(広島県廿日市市、石川幸次郎社長、0829・40・0088)の栄養機能食品「カルシウム黒豆」が、世界的な食品品評会モンドセレクション2010で最優秀賞を受賞した。ダイエ...

「医薬品は新規参入が難しいが、医療機器には中小・ベンチャー企業(VB)の参入の余地がある。... コンサル企業は規制当局の米食品医薬品局(FDA)にとっても良きパートナ...

開発を担当した内閣府総合科学技術会議事務局の柴田崇徳博士によると、認知症の治療に使う薬物が不要になった事例があるほか、脳機能改善の効果や健常者の認知症予防への効果も実証されている。これまでもコミュニケ...

米国では5月に米食品医薬品局(FDA)から優先審査品目に指定されている。

さらに米食品医薬品局(FDA)による承認時までの開発マイルストーンとして最大2000万ドル、販売マイルストーンとして最大3500万ドルを受け取る。

エーザイの新規抗がん剤エリブリンが、局所再発性・転移性乳がんの適応で、米食品医薬品局(FDA)の優先審査品目に指定された。

メキシコでは代理店を決定したほか、グアムでは現地代理店が米食品医薬品局(FDA)に販売承認を申請中で、「10年度は海外のみで最低5000万円を販売する」(柴田高副社長)...

原体供給体制を強化するため、2011年11月にcGMP(米食品医薬品局が定めた製造管理・品質管理規則)に対応した第四医薬品製造設備の商業運転を始める予定。... 11年11月に稼働する...

7月以降に米国現地での治験を開始し、12年度中に米食品医薬品局(FDA)の製造販売承認を得たい考え。

受託では食品医薬品局(FDA)査察も受けており、品質保証も万全。

米国でも治験開始に向け、食品医薬品局(FDA)との承認交渉を進めている。

武田薬品工業は100%子会社の武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は高血圧症治療薬「TAK―491」(一般名アジルサルタン メドキソミル)の販売...

マンデル酸、フェネチルアミンなどの開発を手がけていた医薬品原料メーカー。... しかし、最終需要先が海外大手医薬品メーカーで大半を占めていた同社は、海外医薬品メーカーの製法転換による既存製品の需要減少...

米食品医薬品局(FDA)は進行性前立腺がんの治療用ワクチンとしてバイオ企業のデンドリオン(ワシントン州)が開発した「プロベンジ」を承認した。

「当社には抗アレルギー剤『タリオン』や、09年夏に米国の食品医薬品局(FDA)の承認を受けた『プラスグレル』などがある。

米国食品医薬品局(FDA)は80―90年代には医療分野へのソフト関連企業の参入を考えていた。

米食品医薬品局(FDA)の許可を00年に受けて以降、米国を中心に世界各国で普及している。

またキットは米国食品医薬品局(FDA)のガイドラインに沿ったものとなっている。

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