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リケジョneo(163)三洋化成工業・伴野由季さん (2021/11/1 ひと カイシャ 交差点)

実際にバイオの部署での最初の仕事が、当社の診断薬のキーマテリアルとなる物質を量産するためのスケールアップ検討だったので、早速化学の知識が役に立ちました。 私が研究する体外診断用医薬品...

田中貴金属、米医療機器ベンチャーファンドに出資 (2021/9/9 素材・医療・ヘルスケア1)

田中貴金属工業は金コロイドを用いた体外診断キットの受託製造や国内外の医療機器メーカー向けに貴金属部材を提供している。

今後、新技術の社会実装に向け研究を進め、試薬キットは体外診断用医薬品として製品化を目指す。

厚労省は薬事承認を受けておらず精度が未保証の製品は、診断目的に使用しないよう周知している。 ... 日本では薬事承認された検査キットは体外診断用医薬品に当たる。

東洋紡は、体外診断用医薬品の製造販売承認を取得した新型コロナウイルス遺伝子検査試薬を7月中にも発売する。

新型コロナ/塩野義、検査試薬が承認 (2021/6/15 ヘルスケア)

これまでアトピー性皮膚炎の重症度評価を補助するための体外診断用医薬品で使用されていた。

6月に社長に就任する後藤禎一取締役は「当社は内視鏡や体外診断(IVD)システムを持ち、ライフサイエンス分野も手がけている。

昭和電工マテリアルズは13日、体外診断用医薬品(診断薬)事業を行う連結子会社の日立化成ダイアグノスティックス・システムズ(HKDS、東京都中央区)を4月1日付で完全子会...

東ソー、卵巣がんマーカー用測定薬 (2021/4/8 素材・医療・ヘルスケア)

東ソーは卵巣がんの診断の補助に用いられる新規マーカー「組織因子経路インヒビター2(TFPI2)」の測定試薬を開発した。同製品は2020年6月に体外診断用医薬品として製造販売承認を取得し...

日本の装置メーカーのCEマーキング適合支援や医療機器、体外診断用医薬品の認証と安全性評価を手がける。

【京都】三洋化成工業は25日、1検体当たり12分で潰瘍性大腸炎の病態を把握できる体外診断用医薬品を発売したと発表した。... 診断や治療の経過観察には半日程度かかる内視鏡検査が行われ、患者負担も少なく...

20人規模で、抗体糖鎖分析キット(写真)提供などの創薬支援や検査診断、再生医療支援を手がける。... またバイオ事業強化の一環として、大日本住友製薬との共同出資会社で、体外診断用医薬品...

シスメックス、ポルトガル事業を直販体制に移行 (2021/2/16 素材・医療・ヘルスケア)

【神戸】シスメックスは、ポルトガルにおける体外診断用医薬品などの販売について、代理店販売から現地法人による直接販売・サービス体制に移行する。... ポルトガルは国民皆保険制度が根付いており、体外診断用...

第63回十大新製品賞/本賞 島津製作所 (2021/2/4 素材・医療・ヘルスケア)

【2019新型コロナウイルス検出試薬キット(研究用試薬)/Ampdirect2019―nCoV検出キット(体外診断用医薬品)】 2020年3...

(受賞製品の紹介) ■第63回 2020年 十大新製品賞■ 《本社選定》 【増田賞】 ▽生体認証...

機械精度を半自動で校正できる「3Dキャリブレーション」、加工空間の微妙な変化を見える化する「精度安定診断機能」など2019年に実用化したばかりの最新の高機能を標準搭載した。... 【島津製作所...

【大分】アドテック(大分県宇佐市、渡辺幹雄社長、0978・34・7770)は14日、新型コロナウイルス抗原診断キットの製造に参入すると発表した。... 同社はインフルエンザなどの体外診...

従来、アークレイは試薬類が事前にパック化していない研究用試薬を発売していたが、今回体外診断用医薬品として新たに発売した。

16日、体外診断用医薬品を製造する新会社を日本モリマー(大阪市中央区)子会社のトラストメディカル(兵庫県加西市)と設立したと発表した。... 検査キットの製造から出荷ま...

SBバイオサイエンス、コロナ用検査試薬の承認申請 (2020/11/16 素材・医療・ヘルスケア)

住友ベークライト子会社のSBバイオサイエンス(東京都品川区)は、蛍光検出装置を用いた新型コロナウイルスの迅速検査試薬を、体外診断用医薬品として、医薬品医療機器総合機構(PMDA...

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