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記事検索結果
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足元は欧州連合(EU)からの離脱(ブレグジット)問題で「合意なき離脱」も辞さない強硬派のボリス・ジョンソン前外相がリードしている。... 製薬・金融 独・蘭など...
塩野義製薬は、新規注射用シデロフォアセファロスポリン抗菌薬「セフィデロコル」について、欧州医薬品庁(EMA)に新薬承認申請をして受理された。
とはいえ当社の収益基盤であり、効率の追求と同時に革新的な医薬品やサービスに集中する。... それよりも気になるのは、欧州医薬品庁(EMA)のアムステルダムへの移転。ロンドンの従業員の3...
米国に続き、カナダや欧州でも発売の準備を始めた。 ... 国内に続き17年、米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得した。... 18年に入り、カナダに販売子会社設立...
テルモは、子会社のテルモ山口D&Dの本社工場が欧州医薬品庁(EMA)から薬剤充填済み注射器の製造についてGMP適合の認定を取得した。GMPとは、医薬品の製造管理と品質管理に関す...
田辺三菱製薬は筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「エダラボン(一般名)」が欧州医薬品庁(EMA)に申請受理された。... 欧州のALS患者数は2万900...
協和キリン富士フイルムバイオロジクス(東京都千代田区、03・3282・0700)は関節リウマチ治療薬「アダリムマブ(一般名)」のバイオ後続品「FKB327(開発...
田辺三菱製薬は筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「エダラボン」(日本製品名ラジカット)の販売申請に向け、欧州医薬品庁(EMA)と事前交渉を始めた。......
希少疾患治療薬開発の米エマウスライフサイエンスは同社の鎌状赤血球症治療薬「Endari」(L−グルタミン経口粉末薬)で小児を治療するための臨床治験計画が、欧州医薬品庁(EMA&...
16都市で争われた欧州医薬品庁(EMA)の移転先は、3度目の投票でアムステルダムとミラノが同数で並び、くじ引きでアムステルダムが勝利。8都市が立候補した欧州銀行監督機構(EBA...
ベルギーの製薬会社ヤンセン・シラグ・インターナショナルは同社のヒト免疫不全ウイルス1型(HIV−1)感染症のシングルタブレットレジメン(STR)「SYMTUZA」につい...
従来、医療機器の認証では欧州に比べて日本が厳しく、欧州側から日本での認証業務における要求項目や提出書類の簡素化を求める声がある。 ... 一方、医薬品業界では焦点となるような議題はな...
末松誠AMED理事長は「研究開発に関し、リトアニアは欧州連合(EU)の中でも英国とのつながりが強かった。... ロンドンにはEU域内の医薬品の審査業務を担う「欧州医薬品庁」(E...
医薬品医療機器総合機構(PMDA)が承認審査の高度化に取り組んでいる。... 【世界最短審査」 PMDAは新しい有効成分の医薬品について、2014年に米国食品医薬品局...
スイスの製薬会社セルジーン・インターナショナルは同社の多発性骨髄腫治療薬「レブラミド(一般名レナリドミド)」の適応拡大を、欧州医薬品庁(EMA)医薬品評価委員会(...
米食品医薬品局(FDA)が今年承認した米国内の新薬数はこれまで19品目で、15年の45品目、14年の41品目の半数以下にとどまっている。 ... また欧州医薬品庁&#...
武田薬品工業は血液がんの一種である多発性骨髄腫の経口治療薬「ニンラーロ」(一般名イキサゾミブ)について、欧州医薬品評価委員会(CHMP)から条件付き承認を推奨する見解を...
小野薬品工業は21日、がん免疫治療薬「オプジーボ」を共同開発する米国のブリストル・マイヤーズスクイブ(ニューヨーク州)が、欧州医薬品庁(EMA)からオプジーボの進行ぼう...
英国が欧州連合(EU)を離脱すると、日本企業の事業展開に少なからず影響を及ぼす。... 花井陳雄協和発酵キリン社長は「英国がEUの医薬品承認の枠組みから抜けてしまう事態が心配だ」と語る...
欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)は家畜の感染症に対する奥の手として使用されている抗生物質「コリスチン」の使用を3分の2削減し、危険な薬剤耐性菌の拡大を阻止するべ...
