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記事検索結果
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塩野義製薬と大日本住友製薬は高血圧症治療薬「イルベサルタン」(一般名)の1日の最大用量200ミリグラム規格に関する製造販売承認を厚生労働省から取得した。... すでに50ミリグラム錠と...
JTは25日、自社開発の抗エイズウイルス(HIV)薬「エルビテグラビル」(一般名)などを配合した医薬品「スタリビルド配合錠」の製造販売承認を日本で取得したと発表した。同...
セルシードは角膜上皮の再生用に開発した細胞シート(細胞を膜状に培養した再生医療製品)について、欧州での販売承認申請を取り下げる。... 日本で再生医療製品の薬事承認に関する規制緩和が予...
エーザイは世界で年間1000億円以上を売り上げる大型薬(ブロックバスター)候補の新薬「ファイコンパ」(一般名ペランパネル)の国内製造販売承認申請を2014年度に行う。....
「米国で取り組んできた消炎鎮痛用貼付剤の第3相臨床試験が最終段階にあり、15年の製造販売承認取得、16年の発売を目指す。実際の販売は興和に任せ、成果報酬やロイヤルティー収入を受け取る。非臨床試験を進め...
すでにハーバード大との自家培養表皮や広島大との自家培養軟骨で厚生労働省の製造販売承認を得た。 ... 再生医療関連の製品は、臨床試験後の製造販売や保険適用の承認が、既存の医療機器より...
12年に親会社の米エドワーズライフサイエンスが買収したオランダのビーエムアイが手がける血行動態モニタリング製品を販売する。 ... 欧米でのデータを活用し、日本での製造販売承認を取得...
第一三共はサノフィパスツール(東京都新宿区)と不活化ポリオ(急性灰白髄炎)ワクチンと百日せき、ジフテリア、破傷風のワクチンを組み合わせた4種混合ワクチンの国内製造販売承...
そこで厚生労働省は今国会での薬事法改正を含め、審査・承認手続きを大幅に合理化する。... 同省は今国会での薬事法改正で「再生医療製品・細胞治療製品」の製造販売承認の要件を緩和する。... 「ネット販売...
米国で開発中の消炎鎮痛用の貼付剤は、2014年にも製造販売承認申請を行い、15年の承認取得、16年の発売を目指す。承認申請に伴うライセンス提携先からの成果報酬などで、14年12月期の黒字化を見込む。&...
2013年中に海外渡航者用ワクチン2種の製造販売承認を申請。... すでに乳幼児の細菌性髄膜炎を防ぐヒブ(Hib)ワクチンと不活化ポリオワクチン(IPV)を販売。......
田辺三菱製薬は、リン吸収阻害剤「ビンドレン」(一般名コレスチミド)の販売承認を欧州委員会から取得したと29日発表した。... 日本では高コレストロール血症治療薬「コレバイン」として販売...
参天製薬を通じて販売中の国内向け製品で、一部製剤化工程の外部委託を進めつつあり、全面委託も含めて資源配分のあり方を再検討する。... 開発元の上野製薬(大阪市中央区)が1994年に日本...
JTは鳥居薬品と共同開発した高リン血症治療薬「JTT751」(一般名=クエン酸第二鉄水和物)の国内での製造販売承認を申請した。
