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JTグループは高リン血症治療薬など開発中の新薬候補化合物3種類について、2013年3月までに日本で製造販売承認の申請に踏み切る方針を決めた。... 医薬事業では米製薬企業に海外での開発・商業化権を供与...

武田薬品工業は30日、オランダのノルジーンと肥満症治療薬「セチリスタット」の日本での製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。... 武田薬品は2004年に日本での独占的開発製造販売権をアリザイム...

そこで米ホスピーラと提携し、抗がん剤ジェネリックの販売を始めた。... 11年に富士製薬と共同開発したバイオシミラー1製品の製造販売承認を申請。早ければ13年度の初めにも販売できる見通し。

すでに化粧水といった独自ブランドの化粧品を通信販売や一部の量販店を通じて投入。... また、医薬品の製造販売承認も取得し、分野を絞って進出する。

旭化成メディカルが近く小型人工透析装置の製造販売承認を当局へ申請する。

杏林製薬(東京都千代田区、宮下三朝社長、03・3293・3411)は、医療用外用抗真菌剤「ペキロンクリーム」の製造販売承認権など事業全体をスイスのガルデルマに譲渡する契約を結んだ。.....

武田薬品は自社の世界販売で中南米4カ国のトップ10入りする目標を設定。... アルゼンチンでも高血圧、糖尿病のほか、抗がん剤の販売承認を申請する。... ベネズエラ、メキシコでの販売を伸ばす。

スイス製薬大手のノバルティスグループは、グリコピロニウム臭化物を有効成分とする慢性閉そく性肺疾患(COPD)治療薬について、日本と欧州でそれぞれ製造販売承認を取得した。... 承認審査...

武田薬品工業は高脂血症治療薬「ロトリガ」(一般名オメガ―3脂肪酸エチル)の製造販売承認を厚生労働省から得た。... 武田薬品は05年に国内の開発販売権を取得。... だが、独バイエルか...

欧州における骨髄異形成症候群(MDS)、すい臓がんの治療薬としての独占開発・販売権を5億6500万ドル(約450億円)でバクスターに供与する。 シンバ...

アールテック・ウエノが製造を請け負う慢性特発性便秘症の治療薬「アミティーザ」(一般名ルビプロストン)について、開発元の米スキャンポファーマシューティカルズ(上野隆司会長兼最高経...

ドイツ、オーストリア、デンマークなど欧州各国で順次販売していく。... 米国では2011年12月に製造販売承認を申請した。

東洋紡はカテーテルなどに加え、2013年春をめどに神経再生を促すチューブを販売する計画だ。すでに厚生労働省に製造販売承認を申請した。

本格的な商業生産に先立つ製造販売承認の取得、事業開始の段階で必要となる生産量は賄えると見ている。

ALK阻害剤である「クリゾチニブ」は抗がん剤として米国などに続き、2月末には厚生労働省から製造販売承認されており、がん研究・治療への貢献が評価された。

厚生労働省の製造販売承認を取得後、2013年春をめどに発売する。... 2月に厚労省に製造販売承認を申請済み。

MSD(東京都千代田区、トニー・アルバレズ社長、03・6272・1000)は、2013年度末までに画期的な治療薬がない疾患領域で最初の新薬を指す「ファースト・イン・クラス」2製品の国内...

JTは28日、同社が創製した抗エイズウイルス(HIV)薬を含む配合錠の開発を進めていた米バイオ医薬品メーカーのギリアド・サイエンシズが、同配合錠について米国で新薬の承認を得たと発表した...

田辺三菱製薬は11年に運動まひなどを引き起こす中枢神経系の脱髄疾患発性硬化症治療剤「イムセラ」の製造販売承認を取得。国内で1万4000人の患者向けに治療薬を販売し、同指数の向上に貢献した。

この再生医療製品については、1年間を期限とする「条件付き」の薬事承認を申請済み。... すでにフランスで実施した治験の結果に基づいて、欧州医薬品庁に条件付き販売承認を申請しており、2013年中に承認を...

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