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記事検索結果
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一方、米国食品医薬品局が医薬品として認めている薬品の、実に4割が膜たんぱく質に作用していることを考えると、膜たんぱく質の重要性は疑う余地がない。 ... 【生命の謎解きの壁】 たんぱく...
米食品医薬品局(FDA)の510K、欧州CEマークを取得済みで05年に販売開始。... 急性脳梗塞(こうそく)患者の血栓除去にも使用された実績があり、継続的なオフ・ラベ...
08年10月に米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得した。... 大手製薬メーカーの進出が少なく開拓の余地があると判断、日東電工が販売元となり自社ブランドで医薬品を販売する。
帝人ファーマと武田薬品工業は、帝人ファーマが創製した痛風・高尿酸血症治療剤「フェブキソスタット」(開発コード・TMX―67)の販売許可を、武田ファーマシューティカルズ・ノースアメリカ&...
武田薬品工業は武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)が米国食品医薬品局(FDA)に申請していた消化性潰瘍(かいよう)治療剤「カピデックス」(...
【立川】エンドレスハウザージャパン(東京都府中市、黒坂純社長、042・314・1922)は、米国機械学会の医薬品製造プラント設備規格「ASME BPE」に準拠したコリオリ質量流...
帝人ファーマと武田薬品工業は痛風・高尿酸血症治療薬「フェブキソスタット」(開発コード・TMX―67)について、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認審査を継続する通知を...
武田薬品工業は100%子会社の米武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は米食品医薬品局(FDA)から2型糖尿病治療薬「SYR―322」の審査終了目標日が6...
低カロリーで砂糖の200―300倍の甘さがあり、日本で食品添加物として認可されている。08年に入り、世界保健機関(WHO)と国連食糧農業機関(FAO)の合同食品添加物専...
エーザイは米州統括会社のエーザイ・コーポレーション・オブ・ノース・アメリカ(ニュージャージー州)が米国食品医薬品局(FDA)から鎮静剤「ルセドラ注射剤」(一般名...
米国食品医薬品局(FDA)申請日から医薬品医療機器総合機構(PMDA)申請日までの期間である申請前遅れ「申請ラグ」と、総審査期間の日米差である申請後遅れ「承認ラグ」を合...
対象は医療機器、体外診断用医薬品、診断機器を含む米国食品医薬品局(FDA)と日本で承認されたPMA相当製品39品目とFDAに届け出て販売許可をもらった510k相当製品185品目。
同製品は米国食品医薬品局(FDA)が一般用として初めて認めた呼吸保護具で、米国労働安全衛生研究所(NIOSH)が認定したN95規格を満たした。
米食品医薬品局(FDA)は食品中のメラミンと類縁化合物であるシアヌル酸に関して暫定的な分析方法をホームページ(HP)上で発表した。
米食品医薬品局(FDA)が安全性などを理由に同薬剤の後発医薬品の申請を今後受理しない措置をとったため検討を進めた結果、処方による利便性とリスクを勘案し、販売を自主的に中止することにした...
