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記事検索結果
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沢井製薬はジェネリック(後発薬)医薬品の9成分17品目の製造販売承認を取得した。9成分中5成分はジェネリック医薬品として初めて承認された有効成分。... 初承認された5成分は閉経後乳が...
日本化薬とアステラス製薬は、出血を止めるためカテーテルを使って血管内部に詰めて血流を遮断する中心循環系血管内塞栓(そくせん)促進用補綴(ほてつ)材を、日本化薬が国内で独...
塩野義製薬は8日、特発性肺線維症の治療薬「ピレスパ」(一般名ピルフェニドン)について、韓国でライセンス契約をしている日東製薬(ソウル市)が製造販売承認を取得したと発表し...
アステラス製薬は米国で販売承認を申請している抗がん剤「エンザルタミド(一般名)」について、米食品医薬品局(FDA)から審査終了目標日が11月22日になるとの通知を受けた...
がんや潰瘍が理由でない胸焼け、胃もたれを指す機能性ディスペプシア(FD)で初の治療薬を目指しており、日本国内では11年に製造販売承認を申請した。... 丸山ワクチンはすでに91年、放射...
塩野義製薬は、高血圧症治療薬として「イルベタン」(一般名イルベサルタン)と「フルイトラン」(一般名トリクロルメチアジド)の配合剤「開発コードS―474474」の製造販売...
米国で13年ぶりとなる抗肥満薬「ベルヴィーク」の製造販売承認を6月に取得。... すでにエーザイは米アリーナ・ファーマシューティカルズから米国における抗肥満薬「ベルヴィーク」の販売承認権を取得済み。....
中小企業のモノづくり技術を生かした医療機器開発を後押しする「課題解決型医療機器等開発事業」を2013年度から拡充し、海外での事業化に向けた特許出願や臨床評価、製造販売承認の申請も支援する方向で具体策を...
中外製薬は、骨粗しょう症治療薬として、大正製薬と共同開発してきたビスフォスフォネート系骨吸収抑制剤「イバンドロン酸ナトリウム水和物(一般名)」の製造販売承認を厚生労働省に申請した。.....
三和化学研究所と共同開発する高尿酸血症・痛風治療薬「FYX―051」の国内製造販売承認を申請した。... 承認取得後は三和化学と並行販売する予定。
SBIファーマ(東京都港区、北尾吉孝代表取締役執行役員CEO、03・6229・0095)は、ノーベルファーマ(東京都中央区)と共同で脳腫瘍の一種である悪性神経膠腫の摘出...
アステラス製薬は10月1日付で丸石製薬(大阪市鶴見区)に抗不安薬「ホリゾン」の錠剤、散剤、注射剤と鎮痛剤「ソセゴン」の錠剤、注射剤の製造販売承認を譲渡する。
米スキャンポ・ファーマシューティカルズ(メリーランド州)は、日本で申請していた慢性便秘症治療薬「アミティーザカプセル」(一般名「ルビプロストン」)の製造販売承認を取得し...
製造販売承認を取得したユニバーサルビューと眼科医療機器総合メーカーのニデックと代理店販売契約を結び、東レが素材供給するとともにレンズの販売元となる。
医療機器としての製造販売承認を狙う。... 販売面では扶桑薬品工業に国内での独占販売権を許諾している。 ... すでに国内は治験を終えて製造販売承認を申請中。
大日本住友製薬と塩野義製薬は5日、高血圧症治療薬「DSP―8153」の並行販売契約を締結したと発表した。... 大日本住友製薬が製造販売承認申請をしている。 両社は共にイルベサルタン...
自社開発製品についても自力販売を増やす。... すでに英国の医薬品大手、クリニジェン・ヘルスケアから後天性免疫不全症候群(AIDS)患者のサイトメガロウイルス感染症などを適応対象とする...
バイエル薬品(大阪市北区、セバスチャン・グート社長、06・6133・7000)と参天製薬は、バイエル薬品が滲出型加齢黄斑変性の治療薬として製造販売承認を申請しているアフリベルセプト硝子...
同社の治療薬「角膜再生上皮シート」に対する販売承認を欧州で取得するまでの先行的な取り組みとして、未承認薬でも一定条件下で使用が認められる同制度を用い、製品の浸透を図る。... 欧州の人道的使用制度は、...
化学及血清療法研究所(化血研、熊本市北区、船津昭信理事長、096・344・1211)とアステラス製薬は、製造販売承認を当局に申請している百日ぜき、ジフテリア、破傷風と急性灰白髄炎...
