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記事検索結果
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武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は24日、米食品医薬品局(FDA)に2型糖尿病治療薬「SYR―322」と「アクトス」の合剤について販売承認申請を行ったと発表...
三菱ガス化学は8日、14番目のビタミンとして期待される補酵素「ピロロキノリンキノン(PQQ)」が米国食品医薬品局(FDA)から新規健康食品素材として認められたと発表した...
ワクチンは免疫機能を活性化して感染症を予防する医薬品。... 現在、米国では27―45歳の女性での適用追加を米食品医薬品局(FDA)に申請中だ。
エーザイは米州統括会社のエーザイ・コーポレーション・オブ・ノースアメリカ(ニュージャージー州)が米国食品医薬品局(FDA)から「アシフェックス20ミリグラム」の青年期逆...
オリゴノールは07年6月に、米食品医薬品局(FDA)から栄養補助食品としての承認を受け、アメリカへの輸出を始めた。また、08年3月にはアメリカ最大の自然食品展示会に出展。
これにより武田薬品の特許が満了する2011年まで、米食品医薬品局(FDA)はアクトス後発品の申請承認は行わず、アルファファーマによるアクトス後発品の発売は実現しない。
これは米食品医薬品局(FDA)に後発品申請を行った米テバ・ファーマシューティカルズに対し、エーザイが保有する物質特許に基づき、米ニュージャージー州連邦地方裁判所に特許侵害訴訟を提起して...
米食品医薬品局(FDA)から同装置と心不全を判断するマーカーである「NTproBNP」試薬の承認を取得したのを機に、欧州、韓国に続き、最大市場である米国で夜間、救急用の測定装置として拡...
第一三共と米イーライリリーは、欧州医薬品庁(EMEA)に抗血小板剤「プラスグレル」の販売承認申請を提出した。なお新薬承認申請は07年12月に米食品医薬品局(FDA)に提...
05年には米国へ輸出するため、高血圧症治療剤製造の承認を米食品医薬品局(FDA)から受けている。 ... 打錠工程はOTC医薬品同様、上下のきねが高速回転する装置で顆粒(...
市場が拡大している抗体医薬などたんぱく質製剤では、抗原性を持つ凝集体の含有が少ないことを示すのに、米国食品医薬品局(FDA)がこの超遠心分析法を評価している。
キリンファーマは低分子医薬品のR&D人員は少ないので、当社の医薬研究センター(静岡県長泉町)への集約を検討している。... 米国は当社が抗パーキンソン病治療薬『KW6002』を...
第一三共は21日、米国子会社が高コレステロール血症治療薬「ウェルコール」(一般名塩酸コレセベラム)で2型糖尿病に関する適応追加承認を米食品医薬品局(FDA)から取得した...
