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記事検索結果
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製薬業界は新薬評価の枠組みが縮小されることに強く反発し、社会保障費の抑制策が薬価引き下げに依存していると訴える。... 薬価制度抜本改革に伴い、2018年度からは後発薬がない新薬の価格を実質的に維持す...
薬価制度抜本改革で、新薬創出加算の対象が新規作用機序医薬品の収載から3年・3番手以内の品目に限られる。
2018年度からは新薬評価の枠組みを縮小する。... 後発薬がない新薬の価格を実質的に維持する枠組みの「新薬創出加算」については、対象品目を絞り込み、企業要件などで加算額に変化をつける。... 新薬創...
新薬開発の成功率は約3万分の1とされ、せっかく見つけた薬の種も有効性や安全性などの問題で開発中止に追い込まれることが珍しくない。
厚生労働省は13日、薬価制度抜本改革の一環で11月22日に示していた新薬創出加算の見直し案を修正する意向を示した。... 新薬創出加算は、後発薬がない新薬の価格を実質的に維持する枠組み。... 品目要...
新薬の開発にあたっては科学への果敢な追求を意識しながら、「常になぜその事象が生まれるかなど、知的好奇心と学ぶ力を重視している」と方向性はぶれない。
厚生労働省が薬価制度抜本改革の一環で11月22日に示した新薬創出加算の見直し案は、製薬業界へ大きな衝撃と落胆を与えた。 新薬創出加算は、後発薬がない新薬の価格を実質的に維持する枠組み...
経済産業省は2018年3月までに、国内外の投資家とバイオベンチャーの対話を促すための指針(ガイダンス)をまとめる。世界で新たに市場投入される医薬品の約6割超はバイオベンチャーが生み出し...
「当社が画期的な新薬を出せたのは、ロシュとの提携のおかげ」と話すのは、中外製薬上席執行役員の伊東康さん。
アッヴィ(東京都港区、ジェームス・フェリシアーノ社長、03・4577・1111)は、C型肝炎治療薬「マヴィレット配合錠」(一般名グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル配合剤&#...
当時の医薬品医療機器総合機構(PMDA)は新薬、新医療機器の承認審査の遅延、また、薬害肝炎問題など市販後の不十分な安全対策対応など組織運営の信頼性について喫緊の課題があり、その信頼性回...
再発AMLは根治療法がなく、新薬への期待が高いという。 ... 30日に都内で会見した三宅洋コーディア社長は、「未充足の医療ニーズの高いがん領域で、新薬を一日でも早く届けたい」と述べ...
日本製薬団体連合会(日薬連)は29日、厚生労働省が薬価制度抜本改革の一環で示していた新薬創出加算の見直し案に関して、再考を求める意見を表明した。... 新薬創出加算見直しについては「従...
FDAは同剤の新薬承認申請を2015年9月に受理したものの、いったん承認を見送り、実際の使用条件下でのデータなどを追加するよう大塚製薬へ求めた経緯がある。
