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記事検索結果
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薬事法改正、今国会法案提出困難に ドラッグ・ラグ(新薬承認の遅延)、デバイス・ラグ(新しい医療機器承認の遅延=用語参照)の解消を狙った薬事法の...
参天製薬と米メルクの緑内障治療薬に使用され、世界36カ国で販売されている。 2月には旭硝子のタフルプロスト医薬原体を使用したメルクの緑内障治療薬が米国で販売承認された。 &#...
扶桑薬品工業は外科用の吸収性局所止血材「TDM―621」で、科研製薬(東京都文京区)と販売提携を結んだ。同止血材はスリー・ディー・マトリックス(同千代田区)が11年5月...
12年度は抗凝固剤「イグザレルト」(一般名リバーロキサバン)を月内に投入するほか、製造販売承認申請中の加齢黄斑変性治療薬「VEGF Trap―Eye」(同アフリベルセプ...
11年12月期はバイオ技術を応用した関節リウマチ治療薬「オレンシア」(一般名アバタセプト)などの販売が好調で、売上高が前年度比12%増の548億円に達した。続けて今後、製造販売...
各地域の当局から製造販売承認取得後はエーザイが商業化の第一優先交渉権を持つ。... またエーザイは2011年3月に、日本でのベキサロテンの独占開発・販売権はミノファーゲン製薬に供与している。... ベ...
MP―513は2011年8月に国内で製造販売承認申請済み。... 2製品を1ブランド2チャンネルで共同販売する。... 複数製品を対象とした共同販売の提携は珍しいという。
扶桑薬品工業は20日、スリー・ディー・マトリックス(3DM)が開発中の粘膜隆起材「TDM―641(開発コード)」の国内独占販売権を取得したと発表した。扶桑薬品が契約一時...
三和化学が製造販売する高カリウム血症改善剤1剤の販売をアステラス薬が行い、両社で共同販促。アステラス薬が製造販売承認中の高リン血症治療剤も両社で共同販促する。... 医薬品や診断薬の研究開発・製造販売...
製造をUCB、流通・販売はアステラス薬が担当する。... 同薬はUCBが日本で「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」の適応症で製造販売承認申請している。
新規医療機器は米食品医薬品局(FDA)から真っ先に承認を受けるケースが多かった。... 英国の規制当局はメーカーに対し、早い段階から製造販売承認取得へのサポートを強める。 .....
メキシコ政府は日本の薬事法に基づく医療機器承認・認証制度とメキシコ国内の衛生登録制度との同等性を認定する。... これにより日本で薬事法に基づく製造販売承認・認証を取得した医療機器は、メキシコの衛生登...
アステラス製薬は4月1日に医療用医薬品の「タチオン」、「ピラミスチン」、「セフスパン」の製造販売承認を長生堂製薬(徳島市)へ承継する。長生堂の製品販売を担う田辺製薬販売が販売する。
武田薬品工業は18日、高血圧症治療剤「アジルバ錠」(一般名アジルサルタン)の日本での製造販売承認を厚生労働省から得たと発表した。 ... 海外では成分の一部が異なる「イダービ」...
塩野義製薬は18日、がんに伴う激しい痛み(疼痛)の治療用注射剤「オキファスト注10ミリグラム」(一般名オキシコドン塩酸塩水和物)と「同20ミリグラム」の製造販売承認を取...
住友重機械工業は「ペンシルビームスキャニング照射法」を適用した陽子線がん治療設備(写真)が厚生労働省から「医療機器製造販売承認」を取得した。
