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大日本住友製薬は新しい高血圧症治療剤について、厚生労働省に製造販売承認申請した。すでに販売している高血圧症治療薬「アバプロ」と「アムロジン」を配合した薬剤で、単独投与で十分に効果が出ない患者への投与を...

エーザイは、カナダ医薬品販売子会社のエーザイ・リミテッド(オンタリオ州)が、カナダ市場への正式参入を記念した式典を開催した。現在、グローバル展開を目指す抗がん剤「ハラヴェン」(...

田辺三菱製薬は、経口剤の多発性硬化症治療剤「イムセラカプセル0・5ミリグラム」(一般名・フィンゴリモド塩酸塩)の製造販売承認を取得した。... 田辺三菱が「イムセラ」、ノバルティスが「...

米国時間10日に食品医薬品局(FDA)からBV治療薬としての治験開始の承認を得た。治験は単独で米国のみで行い、技術提供先を探しつつ欧米での販売承認の取得を狙う。

小野薬品工業は抗がん剤の服用に伴う嘔吐(おうと)治療剤「プロイメンド点滴静注用150ミリグラム」(一般名・ホスアプレピタントメグルミン)で製造販売承認を取得した。...

武田薬品工業は高脂血症治療薬「TAK―085」(一般名オメガ3脂肪酸エチル)の日本での製造販売承認申請をノルウェーのプロノバ・バイオファーマと行った。... 順調なら2012年度下期に...

武田薬品工業は26日、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品評価委員会が高血圧症治療薬「イダービ」(一般名アジルサルタンメドキソミル)の販売承認を推奨する見解を出したと発表...

製造販売承認を取得した場合だけエーザイから成功報酬を受け取る。

大日本住友製薬はカナダで提出していた成人の統合失調症治療剤「ルラシドン塩酸塩(一般名)」の新薬承認が、カナダ保健省に受理された。続いて現地での製造販売承認の審査に移る。ルラシドンは米国...

アステラス製薬は29日、過活動ぼうこう(OAB)治療剤「ミラベグロン」の欧米での承認申請を当局に提出したと発表した。... 同剤はグローバル展開を狙っており、日本でも7月に「ベタニス錠...

両社は2010年1月に同剤の共同販売実施契約を結んでいる。... 持田製薬が国内の製造販売承認を取得した。

帝人ファーマは韓国での開発販売契約をSKケミカルと結んでいる。「痛風患者における慢性的高尿酸血症治療剤」として販売承認を得た。

明治ホールディングス傘下のMeiji Seikaファルマ アリーア メディカル(東京都新宿区)が製造販売承認を得ているインフルエンザ診断薬「クリアライン ...

11年6月に第1弾の製品をベトナム当局へ販売承認申請を行った。早ければ来年にも販売できる見通し。... 味の素製薬は現状、海外では販売提携や販売権の提供などをしているが、利益率が自社販売より低くなるこ...

この共同研究によって開発した体外循環ポンプは9年後の11年2月に製造販売承認が得られ製品化された。試作の段階から製造販売承認までの間、人工臓器グループは基礎研究から製品化研究に至る幅広い研究をすべて担...

大日本住友製薬は、アルツハイマー型認知症治療剤「ドネペジル塩酸塩錠・OD錠 DSP」の製造販売承認を取得した。

小野薬品工業は冠動脈コンピューター断層撮影装置(CT)の描出能改善剤「コアベータ静注用12・5ミリグラム」(一般名・ランジオロール塩酸塩)の製造販売承認を取得した。

塩野義製薬は12日、韓国の日東製薬(ソウル市)との間で、特発性肺線維症の進行を抑えるピルフェニドン(一般名)の韓国での販売に関するライセンス契約を結んだと発表した。同薬...

中国で2011年度中にB型肝炎治療薬「クレブジン」の販売承認の取得を目指すほか、肝細胞がんの治療では医療機器の販売承認を申請し、医薬品だけではなく治療全体での課題解決による市場開拓も進める。 ...

エーザイのカナダ医薬品販売子会社のエーザイ・カナダは同国で初めて販売承認を取得した。

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