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記事検索結果
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初年度販売目標は国内外合計で400台。中国では今夏にも販売承認を取得できる見通し。世界累計販売数で歴代トップのCTを超える機種に育てたい」 ―医療機器業界では「医工融合」の動きが活発...
ロシュ・ダイアグノスティックス(東京都港区、小川渉社長兼CEO、03・5443・7041)は、病理組織検査用腫瘍マーカーキット「ベンタナ インフォームDual ISH&...
純国産の植え込み型左心補助人工心臓システム2製品が製造販売承認を取得し、保険償還価格決定後、今春にも市場投入される。
現地販売代理店と連携し、各都市の大規模病院に採用を提案する。11年に普及機「ハイビジョンアビアス」の中国での販売承認も取得できる見込み。... アロカの中国販売網も活用して体制を整える方針。
【神戸】シスメックスは、大腸がんへのリンパ節転移診断に用いる検査試薬の製造販売承認を厚生労働省から取得した。... 同社は2008年に乳がんのリンパ節転移検査用に同試薬の承認を受けており、今後胃がんな...
ノバルティスファーマ(東京都港区、三谷宏幸社長、03・3797・8000)の抗がん剤「タシグナ」(一般名ニロチニブ塩酸塩水和物)が、「慢性期または移行期の慢性骨髄性白血...
第一三共は、欧州子会社の第一三共ヨーロッパ(ミュンヘン)が高血圧症治療薬「Sevikar(セビカー)HCT」の販売承認をドイツ当局から取得した。
ノバルティスファーマ(東京都港区、三谷宏幸社長、03・3797・8000)と田辺三菱製薬は、共同開発してきた多発性硬化症治療薬「フィンゴリモド塩酸塩」の製造販売承認を申請した。
中央審査体制を採る欧州で、臨床応用の経験豊富なカロリンスカ医科大の協力で細胞シートの販売承認が得られれば、欧州全域で実用化になるだけに、期待される。 ... セルシードが販売承認を申...
帝人ファーマ(東京都千代田区、西川修社長、03・3506・4077)は、ジェンザイム・ジャパン(東京都港区、中村良和社長、03・3560・4600)が製造販売承認を取得...
米オレキシジェン・セラピューティクス(カリフォルニア州)と武田薬品工業は8日、米食品医薬品局(FDA)の内分泌代謝薬諮問委員会が、肥満症治療薬「コントレーブ」(...
マルホ(大阪市北区、06・6371・8876)、アステラス製薬はアステラス薬が製造販売するアトピー性皮膚炎治療剤「プロトピック軟膏」(一般名タクロリムス水和物)の販売権...
両社は共同でH5N1インフルエンザワクチンの臨床開発を進め、日本での製造販売承認の取得に向けて取り組む。 武田薬品はバクスターに契約一時金を支払うとともに、開発費用を負担するほか、技術移転、臨...
エーザイ 不眠症治療剤「SEP―190」(一般名エスゾピクロン)の製造販売承認を申請した。... 同剤は大日本住友製薬の米国子会社であるサノビオン(旧セプラコール...
キアゲン(東京都中央区、03・6890・7300)は三菱化学メディエンスが有していた高リスク型ヒトパピローマウイルス(HPV)検出用の体外診断用医薬品など3製品の製造販...
そんな中、武田薬品は4月に国内で新規作用メカニズムの2型糖尿病治療剤「ネシーナ錠」と新しいタイプの不眠症治療剤「ロゼレム錠」、モノクローナル抗体の抗がん剤「ベクティビックス」の製造販売承認を相次いで取...
テルモは埋め込み型左心補助人工心臓が製造販売承認を取得した。... 日本では2008年に臨床試験を開始し、09年9月に製造販売承認を申請した。欧州では07年に販売を開始し、米国では08年から臨床試験を...
