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また現在は一般用医薬品の販売承認を海外で取得する際、使用している成分がその国で初めての場合は臨床試験が必要になる。APSMIでは基本的に一般用医薬品は安全性を確立した成分を使用していることを前提に、将...

MSD(東京都千代田区、03・6272・1000)は医療用医薬品7品目の製造販売承認を日医工に承継した。... 日医工の販売開始は12月27日の予定。

大塚製薬(東京都千代田区、03・6717・1400)はドライアイ治療剤「ムコスタ点眼液」(一般名レバミピド)の製造販売承認を申請した。

09年8月、厚生労働省から医療用具としての製造販売承認を取得。10年2月に製造販売を本格化し、岡山大学病院など全国の病院で臨床使用を始めている。 また11年度中に4件の医療機器製造販...

日本ステントがマーケティングやステントの製造販売承認申請を行い、事業の仕組み作りを進めた。 開発したステントは2010年1月、欧州で販売開始。... 13年春にも国内販売が実現する見...

エーザイは、肥満症治療剤「KES524」(一般名シブトラミン塩酸塩水和物)の日本における製造販売承認申請を取り下げるとともに、開発を中止する。同剤は米アボットとの契約により、エーザイが...

日本メジフィジックス(東京都江東区、三上信可社長、03・5634・7006)は放射性セシウム体内除去剤「ラディオガルダーゼカプセル500ミリグラム」(一般名ヘキサシアノ鉄酸鉄水...

日本イーライリリー(神戸市中央区、078・242・9000)は2型糖尿病治療薬「バイエッタ皮下注5マイクログラムペン300/10マイクログラムペン300」(一般名エキ...

あすか製薬は販売契約を締結している日本製薬(東京都千代田区)が、胃蠕動(ぜんどう)運動抑制剤「ミンクリア内用散布液0・8%」(一般名lメントール)...

第一三共は、ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット点滴静注バッグ500ミリグラム/100ミリリットル・点滴静注500ミリグラム/20ミリリットル」(一般名レボフロキサシ...

グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、フィリップ・フォシェ社長、03・5786・5000)は経口血小板増加薬「レボレード錠12・5/25ミリグラム」(一般名エルトロ...

大塚製薬(東京都千代田区、03・6717・1400)はバソプレシンV2―受容体拮抗(きっこう)剤「サムスカ錠15ミリグラム」(一般名トルバプタン)の製造...

日本アルコン(東京都港区、03・3588・3200)は非ステロイド性抗炎症点眼剤「ネバナック懸濁性点眼液0・1%」(一般名ネパフェナク)の製造販売承認を取得した...

アステラス製薬は過活動ぼうこう治療剤「ベシケアOD錠2・5/5ミリグラム」(一般名コハク酸ソリフェナシン)が、尿意切迫感、頻尿および切迫性尿失禁の効能・効果で製造販売承認を取...

エーザイはシンバイオ製薬(東京都港区)とライセンス契約している抗がん剤「トレアキシン」(一般名ベンダムスチン塩酸塩)の製造販売承認を取得した。... 日本ではシンバイオ...

動物に使う薬というと人用の医薬品より一ランク下のように思われ勝ちであるが、そうではなく、製造販売承認の申請に提出する資料の種類は人用の医薬品より二つ多い。

クラレメディカルはリジェノスの医療機器製造販売承認を2009年8月に取得後、約1年間をかけ臨床試験を実施。... 同社はペースト状の人工骨の製造販売承認を08年春に厚生労働省に申請。当初は10年度にも...

アステラス製薬、サノフィ・アベンティス(東京都新宿区、03・6301・3000)は2011年1月1日付でアレルギー性疾患治療剤「インタール」(一般名クロモグリク酸ナトリウム&#...

三菱UFJニコスが提供するのは、クレジットカードの販売承認の取得や代金決済を簡易に処理できるECカード決済システム。... 利用者は商品を注文して会員番号や期限などカード情報を入力すると、カード会社に...

ゼリア新薬工業、アステラス製薬は、ゼリア新薬が創製し、両社で国内共同開発してきた機能性ディスペプシア(FD)治療剤「アコチアミド塩酸塩水和物」について、ゼリア新薬が厚生労働省に製造販売...

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