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記事検索結果
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シミック 腎疾患の新たなバイオマーカーとして注目されている尿中のL型脂肪酸結合たんぱく(L―FABP)を高感度に測定する初の体外診断用医薬品「レナプロL―FABPテスト」の製造...
脳のシナプス小胞たんぱく質2Aに結合する新しい抗てんかん剤で、「他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作に対する抗てんかん薬との併用療法」の効能・効果で製造販売承認を取得した。
持田製薬は抗うつ剤「エスシタロプラム」の製造販売承認を申請した。... 承認取得後は持田製薬と田辺三菱製薬の共同販売に、吉富薬品(大阪市中央区)による販売プロモーションを含めた体制で展...
第一三共は抗インフルエンザウイルス薬「イナビル吸入粉末剤20ミリグラム」(一般名ラニナミビルオクタン酸エステル水和物)の製造販売承認を取得した。
ヴィーブヘルスケア(東京都渋谷区、03・5786・6043)はエイズウイルス(HIV)領域に特化した会社として、グラクソ・スミスクライン(GSK)とファ...
アボット・ジャパン(東京都港区、03・4588・4600)はエイズウイルス(HIV)プロテアーゼ阻害剤の新剤形「ノービア錠100ミリグラム」(一般名リトナビル&...
ブリストル・マイヤーズ(東京都新宿区、エマニュエル・ブリン社長、03・5323・8300)は、製造販売承認を取得した関節リウマチ治療薬「オレンシア点滴静注用250ミリグラム」(...
同剤は2010年2月に製造販売承認を申請しているが、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と協議した結果、新たなデータ集積が必要と判断した。なお追加臨床試験は一定の期間がかかることから、承...
ノバルティス(スイスバーゼル市)はノバルティスが海外で販売する精製ニワトリ胚細胞培養狂犬病ワクチンで、化学及血清療法研究所(熊本市、096・344・1211)と日本での...
第一三共は、がん骨転移による骨病変を適応症にAMG162(一般名デノスマブ遺伝子組み換え)の国内製造販売承認を申請した。... 2007年に米アムジェンから国内での開発・販売権を取得し...
万有製薬(東京都千代田区、03・6272・1000)は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)感染症治療薬「ダプトマイシン」の製造販売承認を申請した。
J―TECは細胞培養に優れた独自の技術を持ち、自家培養表皮の製造販売承認を取得するなど、国内で細胞再生医療材料事業を実施する唯一のバイオベンチャー。
骨形成を促進することで骨粗しょう症を治療する初の薬剤と、閉経後骨粗しょう症治療を目的に開発された選択的エストロゲン受容体モジュレーター(SERM)が7月に国内で製造販売承認を取得。.....
ノバルティスファーマ(東京都港区、03・3797・8000)は慢性閉塞(へいそく)性肺疾患(COPD)治療薬「インダカテロールマレイン酸塩」(一...
サノフィ・アベンティス(東京都新宿区、03・6301・3000)、田辺三菱製薬は、田辺三菱製薬が製造販売承認を持つ血管拡張性β1遮断剤「ケルロング錠5/10ミリグラム」...
ブリストル・マイヤーズ(東京都新宿区、03・5323・8300)は関節リウマチ治療薬「オレンシア点滴静注用250ミリグラム」(一般名アバタセプト遺伝子組み換え)の製造販...
大塚製薬(東京都千代田区、03・6717・1400)、ユーシービージャパン(同、03・5283・1800)は新規抗てんかん薬「イーケプラ錠250ミリグラム/5...
三和化学研究所(名古屋市東区、052・951・8130)はスルホニルウレア系経口血糖降下剤グリメピリドの後発品として「グリメピリド錠0・5/1/3ミリグラム『三和』...
ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)は腎細胞がん治療薬「トーリセル点滴静注液25ミリグラム」(一般名テムシロリムス)の製造販売承認を取得した。
